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CBDが豊富なオイルが嫌悪性記憶の再固定に及ぼす影響

2022年1月3日 更新者：University of Texas at Austin

カンナビジオールが豊富な麻抽出油が人間の自然主義的内受容嫌悪記憶の再固定破壊に及ぼす影響

この研究の目的は、カンナビジオール（CBD）が豊富なヘンプエキスオイルが人間の病的恐怖記憶の再固定（保存）を妨げるかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前臨床実験では、カンナビス・サティバ植物の非精神異常性成分である単離カンナビジオール（CBD）が、記憶再固定窓内（6時間未満）内に投与されると、実験室で条件付けられた嫌悪記憶の再固定を妨害することが実証されています。 回収後）背側前帯状皮質（dACC）のカンナビノイド1型（CB1）受容体を間接的に活性化することによって。 さらに、大麻植物に自然に存在する背景物質（テルペノイドなど）も、単独またはCBDと併用して嫌悪記憶の再固定を妨害する可能性があります。 これらの前臨床結果に基づいて、我々は、嫌悪性の内受容脅威記憶の恐怖再活性化後にCBDが豊富なヘンプエキスオイル300mgを投与すると、人間の自然主義的な嫌悪記憶の再固定が妨げられるかどうかをテストすることを目的としています。 より具体的には、自然主義的内受容性嫌悪記憶は、パニック障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、病気不安障害などの恐怖関連障害の発症に寄与する診断的恐怖記憶の一種です。

この概念実証二重盲検試験では、体性感覚に対する恐怖の高まりを報告したボランティア（n=96）を生物学的性別と内受容的恐怖のベースラインレベルで層別化し、3つの介入群の1つに無作為に割り付けます：(a)。 再統合ウィンドウ内で投与されたCBDが豊富なオイル、(b)。 再統合期間内に投与されるプラセボオイル、または (c)。 CBDが豊富なオイルは再統合期間外で投与されます。 ベースラインから 2 週間の追跡調査までの 35% CO2 チャレンジに対する感情的反応性の変化が主要な結果となります。

研究結果は、恐怖関連の精神障害を起こしやすい個人に対する再統合理論に基づいた、新規の超短期間のトランス診断的介入の開発に貢献する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • University of Texas
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

含める基準には次のものが含まれます。

  1. 18～65歳
  2. 英語が上手
  3. 研究期間中、研究以外の大麻使用を控える意思があること。

除外基準には次のものが含まれます。

  1. 不十分な恐怖症（CO2 チャレンジで <50）。
  2. 重大な自殺傾向の存在;
  3. 精神病の病歴;
  4. 現在、暴露ベースの治療を受けています。
  5. 現在の物質使用障害。
  6. 精神状態に対する不安定な精神科薬。
  7. CO2 吸入を禁忌とする病状（例、不整脈、心不全、喘息、肺線維症、高血圧、てんかん、脳卒中）。
  8. 現在服用している抗凝血薬（ワルファリンや一部の抗てんかん薬など）を含むがこれらに限定されない、CBDオイルの摂取を妨げる医学的問題（肝臓や腎臓の異常など）または薬物の使用。
  9. CBDオイルまたは他のCBD製品に対する副作用の病歴、
  10. ココナッツアレルギー（ココナッツオイルはCBDが豊富な抽出物のキャリアオイルです）

(l) 定期的な大麻使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBD-WR
  • 300 mgのCBDが豊富なヘンプエキスオイルを再統合期間内に投与します。
  • CBDを豊富に含むオイルの投与タイミングは、再固定に対するCBDの破壊的効果が、記憶再固定ウィンドウ内（6時間未満）内となる薬理学的投与のタイミングに手順的に依存することを実証する前臨床研究に基づいています。 取得後）。
  • したがって、35% CO2 内受容記憶再活性化手順および関連する措置 (措置を参照) の直後に、参加者は CBD が豊富な 300 mg のヘンプ由来油配合物を単回経口摂取するように求められます。
行動：内受容嫌悪記憶の再活性化
内受容性の嫌悪記憶を再活性化するために、参加者は体性摂動を引き起こす医療グレードの 35% CO2/65% O2 ガス混合物を呼吸するように求められます。 35% CO2 チャレンジは、広く使用されている安全な症状誘発手法であり、私たちの研究室でもいくつかの実験で利用されています。 参加者には、ガスを吸うことは安全ですが、身体感覚に変化を引き起こす可能性があることが説明されます。 参加者は特に、酸素マスクを通して口を開けた状態で混合ガスを通常通りに10秒間呼吸するよう求められます。
ダイエットサプリメント：カンナビジオール (CBD) が豊富なブロードスペクトラムヘンプエキスオイル
CBDが豊富な麻由来のMCTココナッツオイル300mg配合。
プラセボコンパレーター：PBO-WR
  • プラセボは再統合期間内に投与されました。
  • 35% CO2 内受容記憶再活性化手順および関連する措置 (措置を参照) の直後に、参加者は MCT ココナッツオイル プラセボ ソリューションを 1 回摂取するように求められます。
行動：内受容嫌悪記憶の再活性化
内受容性の嫌悪記憶を再活性化するために、参加者は体性摂動を引き起こす医療グレードの 35% CO2/65% O2 ガス混合物を呼吸するように求められます。 35% CO2 チャレンジは、広く使用されている安全な症状誘発手法であり、私たちの研究室でもいくつかの実験で利用されています。 参加者には、ガスを吸うことは安全ですが、身体感覚に変化を引き起こす可能性があることが説明されます。 参加者は特に、酸素マスクを通して口を開けた状態で混合ガスを通常通りに10秒間呼吸するよう求められます。
ダイエットサプリメント：プラセボオイル
MCTココナッツオイル3mlの経口摂取量。
アクティブコンパレータ：CBD-OR
  • CBDが豊富なヘンプエキスオイルは再統合期間外に投与されます。
  • 参加者は、最初の 35% CO2 内受容記憶再活性化チャレンジの約 24 時間後に、CBD が豊富なオイルを 300mg 単回経口摂取するように求められます。
  • したがって、CBDは記憶再固定の臨界期をはるかに超えて投与されることになります。 この 3 番目のアームを含めることで、特定の再統合理論に基づく研究仮説のより堅牢なテストが提供され、CBD の非特異的な抗不安作用の可能性を制御するのに役立ちます。
行動：内受容嫌悪記憶の再活性化
内受容性の嫌悪記憶を再活性化するために、参加者は体性摂動を引き起こす医療グレードの 35% CO2/65% O2 ガス混合物を呼吸するように求められます。 35% CO2 チャレンジは、広く使用されている安全な症状誘発手法であり、私たちの研究室でもいくつかの実験で利用されています。 参加者には、ガスを吸うことは安全ですが、身体感覚に変化を引き起こす可能性があることが説明されます。 参加者は特に、酸素マスクを通して口を開けた状態で混合ガスを通常通りに10秒間呼吸するよう求められます。
ダイエットサプリメント：カンナビジオール (CBD) が豊富なブロードスペクトラムヘンプエキスオイル
CBDが豊富な麻由来のMCTココナッツオイル300mg配合。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CO2 感情的反応
時間枠：2週間のフォローアップ
自己申告のピーク苦痛 (範囲: 0 ～ 100)。2 週間のフォローアップ評価で完了した 35% CO2 チャレンジ中の任意の時点で経験した最高レベルの苦痛として定義され、ベースライン評価 (投与直後) を調整します。 35% CO2 チャレンジ、ただし即時 CBD/プラセボまたは遅延 CBD のいずれかを投与する前）。
2週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CO2 精神的苦痛からの回復の軌跡
時間枠：2週間のフォローアップ
参加者は、CO2 吸入後 (回復段階)、連続 5 分間、現在の苦痛レベル (範囲: 0 ～ 100) を毎分評価するよう求められます。 CO2 精神的苦痛の回復軌道のベースラインから 2 週間後までの変化は、体性シグナルに対する感情的反応性の二次的な連続指標として機能します。
2週間のフォローアップ
短期不安感受性指数 (SASSI)
時間枠：2週間
5 項目の SSASI は、不安や覚醒関連の感覚に対する恐怖として定義される不安感受性のトランス診断的構成を測定するために設計された自己報告手段です。 ベースラインから 2 週間の追跡調査までの SSASI の変化は、二次結果の尺度として機能します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas at Austin

捜査官

  • 主任研究者：Michael J. Telch, PhD、University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-07-0141

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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