Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD-rikkaan öljyn vaikutus aversiiviseen muistin uudelleenjärjestelyyn

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Texas at Austin

Kannabidiolirikkaan hamppuuuteöljyn vaikutus naturalistisen interoseptiivisen vastenmielisen muistin uudelleenkonsolidaatioon ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko kannabidiolia (CBD) sisältävä hamppuuuteöljy häiritä patologisen pelkomuistin uudelleen vakiinnuttamista (varastointia) ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prekliiniset kokeet osoittavat, että eristetty kannabidioli (CBD), Cannabis sativa -kasvin ei-psykotomimeettinen ainesosa, häiritsee laboratoriossa käsiteltyjen vastenmielisten muistojen uudelleenkonsolidaatiota, kun sitä annetaan muistin uudelleenkonsolidaatioikkunassa (< 6 tuntia). post-retrieval) aktivoimalla epäsuorasti kannabinoidityypin 1 (CB1) reseptoreja dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren (dACC) alueella. Lisäksi kannabiksessa luonnostaan ​​esiintyvä taustamateriaali (esim. terpenoidit) voi myös häiritä aversiivista muistin palautumista sekä yksinään että yhdessä CBD:n kanssa. Näiden prekliinisten löydösten perusteella pyrimme testaamaan, voiko 300 mg CBD:tä sisältävän hamppuuuteöljyn antaminen vastenmielisen interoseptiivisen uhkamuistin uudelleenaktivoitumisen jälkeen häiritä naturalististen vastenmielisten muistojen yhdistämistä ihmisillä. Tarkemmin sanottuna naturalistiset interoseptiiviset vastenmieliset muistot, transdiagnostisen pelkomuistin muoto, joka edistää pelkoon liittyvien häiriöiden, kuten paniikkihäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja sairauden ahdistuneisuushäiriön, patogeneesiä.

Tässä kaksoissokkotutkimuksessa vapaaehtoiset (n = 96), jotka raportoivat lisääntyneestä somaattisten tuntemusten pelosta, jaetaan biologisen sukupuolen ja interoseptiivisen pelon perustason mukaan ja satunnaistetaan yhteen kolmesta interventiohaarasta: (a). CBD-rikas öljy annettu uudelleenkonsolidaatioikkunassa, (b). Plaseboöljyä, joka annetaan uudelleenkonsolidaatioikkunan sisällä, tai (c). CBD-rikas öljy, jota annetaan uudelleenkonsolidaatioikkunan ulkopuolella. Emotionaalisen reaktiivisuuden muutos 35 % CO2-haasteeseen lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan toimii ensisijaisena tuloksenamme.

Tutkimustulokset voivat myötävaikuttaa uuden ultralyhyen transdiagnostisen interventioon, jota ohjaa uudelleenkonsolidaatioteoria, henkilöille, jotka ovat alttiita pelkoon liittyville psykiatrisille häiriöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • University of Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  1. Ikäraja 18-65
  2. Sujuva englannin kielen taito
  3. Halukkuus pidättäytyä kaikesta opintojen ulkopuolisesta kannabiksen käytöstä tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  1. Riittämätön fobisuus (<50 CO2-altistuksessa);
  2. Merkittävä itsemurha-aste;
  3. Psykoosin historia;
  4. saa tällä hetkellä altistumiseen perustuvaa hoitoa;
  5. Nykyinen päihteiden käytön häiriö;
  6. Epävakaa psykiatrinen lääkitys psyykkiseen tilaan;
  7. Lääketieteelliset tilat, jotka estävät CO2-hengityksen (esim. sydämen rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, astma, keuhkofibroosi, korkea verenpaine, epilepsia tai aivohalvaus);
  8. Kaikki lääketieteelliset ongelmat (esim. maksan tai munuaisten poikkeavuudet) tai lääkkeiden käyttö, jotka estäisivät CBD-öljyn nauttimisen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tällä hetkellä otetut verenohennuslääkkeet (esim. varfariini ja jotkut epilepsialääkkeet);
  9. Aiempi haittavaikutus CBD-öljyyn tai muihin CBD-tuotteisiin,
  10. Kookosallergia (kookosöljy on CBD-pitoisen uutteen kantajaöljy)

(l) Säännöllinen kannabiksen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBD-WR
  • 300 mg CBD-rikasta hamppuuuteöljyä annosteltuna uudelleenkonsolidaatioikkunassa.
  • CBD-rikkaan öljyn antamisen ajoitus perustuu prekliinisiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että CBD:n häiritsevät vaikutukset uudelleenkonsolidaatioon riippuvat proseduaalisesti siitä, milloin farmakologinen annostelu on muistin uudelleenkonsolidaatioikkunan sisällä (< 6 tuntia. jälkihaku).
  • Näin ollen välittömästi 35 % CO2:n interoseptiivisen muistin uudelleenaktivointitoimenpiteen ja siihen liittyvien toimenpiteiden (katso toimenpiteet) jälkeen osallistujia pyydetään ottamaan yksi 300 mg CBD-rikas oraalinen annos hamppuperäistä öljyformulaatiota.
Käyttäytyminen: Interoseptiivinen aversiivinen muistin uudelleenaktivointi
Interoseptiivisen aversiivisen muistin aktivoimiseksi uudelleen osallistujia pyydetään hengittämään lääketieteellistä 35 % CO2/65 % O2 kaasuseosta, joka tuottaa somaattisia häiriöitä. 35 % CO2 -haaste on laajalti käytetty ja turvallinen oireiden induktiotekniikka, jota on hyödynnetty laboratoriossamme useissa kokeissa. Osallistujille kerrotaan, että kaasun hengittäminen on turvallista, mutta se todennäköisesti aiheuttaa muutoksia heidän fyysisiin tunteisiinsa. Osallistujia pyydetään erityisesti hengittämään kaasuseosta normaalisti suu auki happinaamion läpi 10 sekunnin ajan.
Ravintolisä: Kannabidioli (CBD) – rikas laajakirjoinen hamppuuuteöljy
300mg CBD-rikas hamppuperäinen koostumus MCT-kookosöljyssä.
Placebo Comparator: PBO-WR
  • lumelääkettä annettu uudelleenkonsolidaatioikkunan sisällä.
  • Välittömästi 35-prosenttisen CO2:n interoseptiivisen muistin uudelleenaktivointimenettelyn ja siihen liittyvien toimenpiteiden (katso toimenpiteet) jälkeen osallistujia pyydetään ottamaan yksi annos MCT-kookosöljyplaseboliuosta.
Käyttäytyminen: Interoseptiivinen aversiivinen muistin uudelleenaktivointi
Interoseptiivisen aversiivisen muistin aktivoimiseksi uudelleen osallistujia pyydetään hengittämään lääketieteellistä 35 % CO2/65 % O2 kaasuseosta, joka tuottaa somaattisia häiriöitä. 35 % CO2 -haaste on laajalti käytetty ja turvallinen oireiden induktiotekniikka, jota on hyödynnetty laboratoriossamme useissa kokeissa. Osallistujille kerrotaan, että kaasun hengittäminen on turvallista, mutta se todennäköisesti aiheuttaa muutoksia heidän fyysisiin tunteisiinsa. Osallistujia pyydetään erityisesti hengittämään kaasuseosta normaalisti suu auki happinaamion läpi 10 sekunnin ajan.
Ravintolisä: Placebo öljy
3 ml oraalinen annos MCT-kookosöljyä.
Active Comparator: CBD-OR
  • CBD-rikas hamppuuuteöljy, jota annetaan uudelleenkonsolidaatioikkunan ulkopuolella.
  • Osallistujia pyydetään ottamaan yksi 300 mg:n oraalinen annos runsaasti CBD:tä sisältävää öljyä noin 24 tuntia ensimmäisen 35 % CO2:n interoseptiivisen muistin uudelleenaktivointihaasteen jälkeen.
  • Siten CBD:tä annetaan paljon muistin uudelleen vahvistamisen kriittisen ajanjakson jälkeen. Tämän kolmannen haaran sisällyttäminen tarjoaa vahvemman testin erityisille uudelleenkonsolidaatioteoriaan perustuville tutkimushypoteseille ja auttaa hallitsemaan CBD:n epäspesifisiä mahdollisia anksiolyyttisiä vaikutuksia.
Käyttäytyminen: Interoseptiivinen aversiivinen muistin uudelleenaktivointi
Interoseptiivisen aversiivisen muistin aktivoimiseksi uudelleen osallistujia pyydetään hengittämään lääketieteellistä 35 % CO2/65 % O2 kaasuseosta, joka tuottaa somaattisia häiriöitä. 35 % CO2 -haaste on laajalti käytetty ja turvallinen oireiden induktiotekniikka, jota on hyödynnetty laboratoriossamme useissa kokeissa. Osallistujille kerrotaan, että kaasun hengittäminen on turvallista, mutta se todennäköisesti aiheuttaa muutoksia heidän fyysisiin tunteisiinsa. Osallistujia pyydetään erityisesti hengittämään kaasuseosta normaalisti suu auki happinaamion läpi 10 sekunnin ajan.
Ravintolisä: Kannabidioli (CBD) – rikas laajakirjoinen hamppuuuteöljy
300mg CBD-rikas hamppuperäinen koostumus MCT-kookosöljyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CO2 Emotionaalinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Kahden viikon seuranta
Itseraportoitu hätähuippu (vaihteluväli: 0–100), joka määritellään korkeimmaksi ahdistustasoksi, joka on koettu missä tahansa vaiheessa kahden viikon seuranta-arvioinnissa suoritetun 35 %:n CO2-haasteen aikana, mukautettuna perusluokitukseen (välittömästi 35 % CO2-haaste, mutta ennen joko välitöntä CBD:tä/plaseboa tai viivästettyä CBD:tä).
Kahden viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CO2 Emotional Distress Recovery Trajectory
Aikaikkuna: Kahden viikon seuranta
Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen hätätasonsa (alue: 0-100) joka minuutti viiden peräkkäisen minuutin ajan CO2-hengityksen jälkeen (palautumisvaihe). Muutos CO2-emotionaalisen ahdistuksen palautumisradassa lähtötasosta kahden viikon seurantaan toimii toissijaisena jatkuvana emotionaalisen reaktiivisuuden indeksinä somaattisiin vihjeisiin.
Kahden viikon seuranta
Lyhyen mittakaavan ahdistusherkkyysindeksi (SASSI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
5-kohdan SSASI on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuusherkkyyden transdiagnostista rakennetta, joka määritellään ahdistuneisuuden pelkoksi ja kiihotuksiin liittyviksi tunteiksi. SSASI:n muutos lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan toimii toissijaisena tulosmittana.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J. Telch, PhD, University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-07-0141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus ja pelko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa