이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CBD가 풍부한 오일이 혐오스러운 기억 재구성에 미치는 영향

2022년 1월 3일 업데이트: University of Texas at Austin

칸나비디올이 풍부한 대마 추출물 오일이 인간의 자연주의적 인터셉트 혐오 기억의 재구성 중단에 미치는 영향

이 연구의 목적은 칸나비디올(CBD)이 풍부한 대마 추출물 오일이 인간의 병리학적 공포 기억의 재구성(저장)을 방해할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전임상 실험은 칸나비스 사티바(Cannabis sativa) 식물의 비정신자극 성분인 분리된 칸나비디올(CBD)이 기억 재구성 창(< 6시간 등쪽 전대상피질(dorsal anterior cingulate cortex, dACC)에서 카나비노이드 1형(CB1) 수용체를 간접적으로 활성화함으로써 또한 대마초 식물에 자연적으로 존재하는 배경 물질(예: 테르페노이드)은 단독으로 또는 CBD와 함께 혐오적인 기억 재구성을 방해할 수 있습니다. 이러한 전임상 연구 결과를 바탕으로 우리는 혐오스러운 인터셉트 위협 기억의 공포 재활성화 후 300mg CBD가 풍부한 대마 추출물 오일을 투여하면 인간의 자연주의적 혐오 기억의 재통합을 방해할 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 질병 불안 장애와 같은 공포 관련 장애의 병인에 기여하는 진단적 공포 기억의 한 형태인 자연주의적 인터셉트 혐오 기억입니다.

이 개념 증명 이중 맹검 시험을 위해, 신체적 감각에 대한 높은 두려움을 보고하는 지원자(n=96)는 생물학적 성별과 인터셉트 공포의 기본 수준에 따라 계층화되고 3가지 개입 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: (a). 재통합 창 내에서 관리되는 CBD가 풍부한 오일, (b). 재통합 기간 내에 투여된 플라시보 오일, 또는 (c). 재통합 창 외부에서 관리되는 CBD가 풍부한 오일. 기준선에서 2주 추적 조사까지 35% CO2 도전에 대한 감정적 반응성의 변화가 주요 결과가 될 것입니다.

연구 결과는 공포 관련 정신 질환에 걸리기 쉬운 개인을 위한 재통합 이론에 따라 새로운 초간단 트랜스진단 중재 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 18-65세
  2. 유창한 영어
  3. 연구 기간 동안 연구 이외의 모든 대마초 사용을 자제하려는 의지.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 불충분한 공포감(CO2 챌린지에서 <50);
  2. 심각한 자살 경향의 존재;
  3. 정신병 병력;
  4. 현재 노출 기반 치료를 받고 있습니다.
  5. 현재 물질 사용 장애;
  6. 심리적 상태에 대한 불안정한 정신과 약물;
  7. CO2 흡입을 금하는 의학적 상태(예: 심장 부정맥, 심부전, 천식, 폐 섬유증, 고혈압, 간질 또는 뇌졸중)
  8. 현재 복용 중인 혈액 희석제(예: 와파린 및 일부 항경련제)를 포함하되 이에 국한되지 않는 CBD 오일 섭취를 방해하는 모든 의학적 문제(예: 간 또는 신장 이상) 또는 약물 사용
  9. CBD 오일 또는 기타 CBD 제품에 대한 부작용 이력,
  10. 코코넛 알레르기(코코넛 오일은 CBD가 풍부한 추출물의 캐리어 오일입니다)

(l) 정기적인 대마초 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBD-WR
  • 300mg CBD가 풍부한 대마 추출물 오일을 재강화 창 내에서 투여했습니다.
  • CBD가 풍부한 오일 투여 시기는 기억 재구성 창(< 6시간 검색 후).
  • 따라서 35% CO2 인터셉트 메모리 재활성화 절차 및 관련 조치(조치 참조) 직후 참가자는 대마 유래 오일 제형의 300mg CBD가 풍부한 단일 경구 용량을 복용하도록 요청받을 것입니다.
행동: 인터셉트 혐오 기억 재활성화
내수용 혐오 기억을 재활성화하기 위해 참가자는 체세포 동요를 생성하는 의료 등급 35% CO2/65% O2 가스 혼합물을 호흡하도록 요청받습니다. 35% CO2 챌린지는 우리 연구실에서 여러 실험에 활용된 널리 사용되는 안전한 증상 유도 기술입니다. 참가자는 가스를 호흡하는 것이 안전하지만 신체적 감각에 변화를 일으킬 가능성이 있다는 정보를 받게 됩니다. 참가자는 특히 10초 동안 산소 마스크를 통해 입을 벌린 상태에서 가스 혼합물을 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
건강 보조 식품: 칸나비디올(CBD)-풍부한 광범위 대마 추출물 오일
MCT 코코넛 오일에 300mg CBD가 풍부한 대마 유래 제제.
위약 비교기: PBO-WR
  • 재통합 기간 내에 위약을 투여했습니다.
  • 35% CO2 인터셉트 메모리 재활성화 절차 및 관련 조치(조치 참조) 직후 참가자는 MCT 코코넛 오일 위약 용액을 1회 복용하도록 요청받습니다.
행동: 인터셉트 혐오 기억 재활성화
내수용 혐오 기억을 재활성화하기 위해 참가자는 체세포 동요를 생성하는 의료 등급 35% CO2/65% O2 가스 혼합물을 호흡하도록 요청받습니다. 35% CO2 챌린지는 우리 연구실에서 여러 실험에 활용된 널리 사용되는 안전한 증상 유도 기술입니다. 참가자는 가스를 호흡하는 것이 안전하지만 신체적 감각에 변화를 일으킬 가능성이 있다는 정보를 받게 됩니다. 참가자는 특히 10초 동안 산소 마스크를 통해 입을 벌린 상태에서 가스 혼합물을 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
건강 보조 식품: 플라시보 오일
MCT 코코넛 오일 3ml 경구 복용.
활성 비교기: CBD-OR
  • 재구성 창 외부에서 CBD가 풍부한 대마 추출물 오일을 투여했습니다.
  • 참가자는 초기 35% CO2 인터셉트 메모리 재활성화 챌린지 후 약 24시간 후에 CBD가 풍부한 오일의 단일 300mg 경구 복용을 요청받게 됩니다.
  • 따라서 CBD는 메모리 재구성을 위한 중요한 기간을 훨씬 넘어서 관리될 것입니다. 이 세 번째 부문을 포함하면 특정 재구성 이론 기반 연구 가설에 대한 보다 강력한 테스트를 제공하고 CBD의 비특이적 가능한 항불안 효과를 제어하는 ​​데 도움이 됩니다.
행동: 인터셉트 혐오 기억 재활성화
내수용 혐오 기억을 재활성화하기 위해 참가자는 체세포 동요를 생성하는 의료 등급 35% CO2/65% O2 가스 혼합물을 호흡하도록 요청받습니다. 35% CO2 챌린지는 우리 연구실에서 여러 실험에 활용된 널리 사용되는 안전한 증상 유도 기술입니다. 참가자는 가스를 호흡하는 것이 안전하지만 신체적 감각에 변화를 일으킬 가능성이 있다는 정보를 받게 됩니다. 참가자는 특히 10초 동안 산소 마스크를 통해 입을 벌린 상태에서 가스 혼합물을 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
건강 보조 식품: 칸나비디올(CBD)-풍부한 광범위 대마 추출물 오일
MCT 코코넛 오일에 300mg CBD가 풍부한 대마 유래 제제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CO2 정서적 반응성
기간: 2주간의 후속 조치
2주간의 후속 평가에서 완료된 35% CO2 챌린지 동안 임의의 시점에서 경험한 최고 수준의 고통으로 정의되는 자체 보고된 최대 고통(범위: 0-100), 기준선 등급에 대해 조정(즉시 35% CO2 챌린지, 그러나 즉각적인 CBD/위약 또는 지연된 CBD를 받기 전).
2주간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CO2 정서적 고통 회복 궤적
기간: 2주간의 후속 조치
참가자는 CO2 흡입(회복 단계) 후 연속 5분 동안 매분 현재 고통 수준(범위: 0-100)을 평가하도록 요청받습니다. 기준선에서 2주 추적까지의 CO2 정서적 고통 회복 궤적의 변화는 신체적 단서에 대한 정서적 반응의 2차 연속 지표 역할을 할 것입니다.
2주간의 후속 조치
단기 불안 민감도 지수(SASSI)
기간: 2주
5개 항목으로 구성된 SSASI는 불안에 대한 두려움과 각성 관련 감각으로 정의되는 불안 민감도의 트랜스진단 구성을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 도구입니다. 기준선에서 2주 후속 조치까지 SSASI의 변화는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Michael J. Telch, PhD, University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-07-0141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불안과 두려움에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다