富含 CBD 的油对厌恶记忆再巩固的影响
2022年1月3日 更新者：University of Texas at Austin
富含大麻二酚的大麻提取物油对人类自然内感受性厌恶记忆再巩固破坏的影响
本研究的目的是测试富含大麻二酚 (CBD) 的大麻提取物油是否会干扰人类病理性恐惧记忆的再巩固（储存）。
研究概览
详细说明
临床前实验表明，大麻二酚 (CBD) 是大麻植物的非拟精神病成分，当在记忆再巩固窗口（< 6 小时 检索后）通过间接激活背侧前扣带皮层（dACC）中的大麻素 1 型（CB1）受体。 此外，大麻植物中天然存在的背景物质（例如萜类化合物）也可能单独或与 CBD 一起破坏厌恶记忆的再巩固。 基于这些临床前发现，我们旨在测试在厌恶内感受性威胁记忆的恐惧重新激活后施用 300 毫克富含 CBD 的大麻提取物油是否会破坏人类自然厌恶记忆的再巩固。 更具体地说，自然主义内感受性厌恶记忆，一种跨诊断恐惧记忆形式，有助于恐惧相关疾病的发病机制，如恐慌症、创伤后应激障碍 (PTSD) 和疾病焦虑症。
对于此概念验证双盲试验，报告对躯体感觉恐惧加剧的志愿者 (n=96) 将根据生理性别和内感受性恐惧的基线水平进行分层，并随机分配到三个干预组之一：(a)。 在重新整合窗口内管理富含 CBD 的油，(b)。 在再巩固窗口内施用安慰剂油，或 (c)。 在重新整合窗口之外管理富含 CBD 的石油。 从基线到两周随访，对 35% CO2 挑战的情绪反应性变化将作为我们的主要结果。
研究结果可能有助于开发一种由再巩固理论指导的新型超简短跨诊断干预，适用于易患与恐惧相关的精神疾病的个体。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael J. Telch, PhD
- 电话号码：5125604100
- 邮箱：telch@austin.utexas.edu
研究联系人备份
- 姓名：Eric D. Zaizar, B.A.
- 电话号码：8303704044
- 邮箱：eric.zaizar@utexas.edu
学习地点
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-
Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- University of Texas
-
接触：
- Michael J. Telch, PhD
- 电话号码：512-560-4100
- 邮箱：telch@austin.utexas.edu
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接触：
- Eric D Zaizar, B.A.
- 电话号码：8303704044
- 邮箱：eric.zaizar@utexas.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准包括：
- 18-65 岁
- 流利的英语
- 愿意在研究期间避免所有非研究大麻的使用。
排除标准包括：
- 疏水性不足（<50 应对 CO2 挑战）；
- 存在明显的自杀倾向；
- 精神病史；
- 目前正在接受基于暴露的治疗；
- 当前物质使用障碍；
- 不稳定的精神药物治疗心理状况；
- 禁止吸入 CO2 的医疗条件（例如，心律失常、心力衰竭、哮喘、肺纤维化、高血压、癫痫或中风）；
- 任何会妨碍摄入 CBD 油的医疗问题（例如肝脏或肾脏异常）或药物使用，包括但不限于目前正在服用血液稀释剂（例如华法林和一些抗癫痫药物）；
- 对 CBD 油或其他 CBD 产品的不良反应史，
- 椰子过敏（椰子油是富含 CBD 的提取物的载体油）
(l) 经常使用大麻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBD-WR
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为了重新激活内感受性厌恶记忆，参与者将被要求呼吸产生躯体扰动的医用级 35% CO2/65% O2 气体混合物。
35% CO2 挑战是一种广泛使用且安全的症状诱导技术，已在我们的实验室中用于多项实验。
参与者将被告知呼吸这种气体是安全的，但它可能会导致他们的身体感觉发生变化。
将特别要求参与者通过氧气面罩张开嘴正常呼吸混合气体 10 秒。
MCT 椰子油中含有 300 毫克富含 CBD 的大麻衍生配方。
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安慰剂比较：PBO-WR
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为了重新激活内感受性厌恶记忆，参与者将被要求呼吸产生躯体扰动的医用级 35% CO2/65% O2 气体混合物。
35% CO2 挑战是一种广泛使用且安全的症状诱导技术，已在我们的实验室中用于多项实验。
参与者将被告知呼吸这种气体是安全的，但它可能会导致他们的身体感觉发生变化。
将特别要求参与者通过氧气面罩张开嘴正常呼吸混合气体 10 秒。
3ml MCT 椰子油口服剂量。
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有源比较器：CBD-或
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为了重新激活内感受性厌恶记忆，参与者将被要求呼吸产生躯体扰动的医用级 35% CO2/65% O2 气体混合物。
35% CO2 挑战是一种广泛使用且安全的症状诱导技术，已在我们的实验室中用于多项实验。
参与者将被告知呼吸这种气体是安全的，但它可能会导致他们的身体感觉发生变化。
将特别要求参与者通过氧气面罩张开嘴正常呼吸混合气体 10 秒。
MCT 椰子油中含有 300 毫克富含 CBD 的大麻衍生配方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二氧化碳情绪反应
大体时间：两周随访
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自我报告的峰值痛苦（范围：0-100），定义为在两周的后续评估中完成的 35% CO2 挑战期间任何时候经历的最高水平的痛苦，调整基线评级（紧接在35% CO2 挑战，但在接受立即 CBD/安慰剂或延迟 CBD 之前）。
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两周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CO2 情绪困扰恢复轨迹
大体时间：两周随访
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参与者将被要求在吸入 CO2 后连续五分钟（恢复阶段）每分钟评估他们当前的痛苦程度（范围：0-100）。
CO2 情绪困扰恢复轨迹从基线到两周后的变化将作为对躯体线索的情绪反应的次要连续指标。
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两周随访
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短期焦虑敏感度指数 (SASSI)
大体时间：2周
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5 项 SSASI 是一种自我报告工具，旨在测量焦虑敏感性的跨诊断结构，定义为对焦虑和唤醒相关感觉的恐惧。
SSASI 从基线到两周随访的变化将作为次要结果测量。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J. Telch, PhD、University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Telch MJ, Rosenfield D, Lee HJ, Pai A. Emotional reactivity to a single inhalation of 35% carbon dioxide and its association with later symptoms of posttraumatic stress disorder and anxiety in soldiers deployed to Iraq. Arch Gen Psychiatry. 2012 Nov;69(11):1161-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.8.
- Stern CAJ, de Carvalho CR, Bertoglio LJ, Takahashi RN. Effects of Cannabinoid Drugs on Aversive or Rewarding Drug-Associated Memory Extinction and Reconsolidation. Neuroscience. 2018 Feb 1;370:62-80. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.07.018. Epub 2017 Jul 17.
- Murkar A, Kent P, Cayer C, James J, Durst T, Merali Z. Cannabidiol and the Remainder of the Plant Extract Modulate the Effects of Delta9-Tetrahydrocannabinol on Fear Memory Reconsolidation. Front Behav Neurosci. 2019 Aug 1;13:174. doi: 10.3389/fnbeh.2019.00174. eCollection 2019.
- Zaizar ED, Papini S, O'Connor P, Telch MJ. Impact of cannabidiol-rich hemp extract oil on reconsolidation disruption of naturalistic interoceptive aversive memory in humans: Protocol for a randomized clinical trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106847. doi: 10.1016/j.cct.2022.106847. Epub 2022 Jul 8.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月3日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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