慢性的な足首の不安定性 スポーツへの復帰 (CAIRTS)
2025年11月19日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
慢性外側足首不安定症の手術後のスポーツおよび機能評価への復帰
フランスのヨーロッパ スポーツ リハビリテーション センター (CERS) で実施された、実生活、観察、単一中心、前向き、縦断的研究。
調査の概要
詳細な説明
データは、医師が記入する電子症例報告フォームと、患者が記入するいくつかの自動質問票を通じて収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Capbreton、フランス
- European sports rehabilitation center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な外側足首の不安定性のための解剖学的手術の後、欧州スポーツリハビリテーションセンターでリハビリテーションで治療された患者。
説明
包含基準:
- 15歳以上;
欧州スポーツリハビリテーションセンターで、解剖学的再建による慢性不安定性のための足首の外外側靭帯の最初の関節鏡視下手術の後に治療を受けた患者:
- 腱移植あり。
- 生物学的補強による縫合による;
- 患者およびその両親 (未成年の場合) が個人データの収集に反対しないこと。
除外基準:
-包含訪問中に両親または法定代理人のいずれかが同伴していない未成年の患者（18歳未満）。
- 同じ足首の手術歴;
- 関連する複雑な骨軟骨または内部靭帯の損傷、シンデスモシス、骨折;
- 非解剖学的再建;
- 患者が研究プロトコルを理解できない;
- 研究の目的によって含めることが正当化されない脆弱な人：妊娠中の女性、精神科のケアを受けている人、または法的保護の対象となる成人の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節鏡検査による安定化
-患者は、関節鏡検査下で慢性的な外側足首不安定性の解剖学的手術を受けます
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腱移植による関節鏡検査下の慢性外側足首不安定症に対する解剖学的手術
生物学的補強による縫合による関節鏡検査下の慢性外側足首不安定症の解剖学的手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方のグループで期待されるレベルでのメインスポーツへの復帰率
時間枠：10ヶ月
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主な目的は、使用した外科的手法 (縫合による修復または腱移植による再建) に従って関節鏡検査による安定化から 10 か月後に、損傷前のレベルでスポーツに復帰した患者の割合を評価することです。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負傷前のレベルでのスポーツの再開の欠如に関連する要因
時間枠：10ヶ月
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負傷前のレベルでの 10 か月でのスポーツの再開の欠如に関連する要因
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10ヶ月
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関節鏡検査による安定化後、スポーツを再開するまでにかかった時間
時間枠：10ヶ月
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使用した手術手技に従って、関節鏡視下安定化後にスポーツを再開するのにかかる時間を評価する
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10ヶ月
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足首の機能状態
時間枠：10ヶ月
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使用した手術手技に従って、フォローアップ中に足首の機能状態と患者の活動レベルを評価する
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2025年8月22日
研究の完了 (実際)
2025年8月22日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。