Inestabilidad crónica del tobillo Regreso al deporte (CAIRTS)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Regreso al Deporte y Valoración Funcional Posquirúrgica por Inestabilidad Crónica Lateral de Tobillo
Estudio de vida real, observacional, monocéntrico, prospectivo, longitudinal, realizado en el Centro Europeo de Rehabilitación Deportiva (CERS), Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recogerán a través de un Formulario de Informe de Caso electrónico cumplimentado por el médico, y unos autocuestionarios cumplimentados por el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Capbreton, Francia
- European sports rehabilitation center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados en rehabilitación en el Centro Europeo de Rehabilitación Deportiva tras cirugía anatómica por inestabilidad lateral crónica de tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 15 años;
Paciente tratado en el Centro Europeo de Rehabilitación Deportiva tras una primera cirugía artroscópica del ligamento lateral externo del tobillo por inestabilidad crónica mediante reconstrucción anatómica:
- Con injerto de tendón;
- Por sutura con refuerzo biológico;
- No oposición del paciente y de sus padres (en caso de ser menores) a la recogida de sus datos personales.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad (edad <18 años) no acompañado por uno de sus padres o representante legal durante la visita de inclusión;
- Antecedentes de cirugía en el mismo tobillo;
- Daño complejo osteocondral o de ligamentos internos asociado, sindesmosis, fractura;
- Reconstrucción no anatómica;
- Incapacidad del paciente para comprender el protocolo del estudio;
- Persona vulnerable cuya inclusión no esté justificada por los fines de la investigación: mujer embarazada, persona en tratamiento psiquiátrico o persona adulta sujeta a protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estabilización artroscópica
El paciente se someterá a una cirugía anatómica de inestabilidad lateral crónica de tobillo bajo artroscopia
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Cirugía anatómica de la inestabilidad lateral crónica de tobillo bajo artroscopia con injerto de tendón
Cirugía anatómica de la inestabilidad lateral crónica de tobillo bajo artroscopia mediante sutura con refuerzo biológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retorno al deporte principal al nivel esperado en ambos grupos
Periodo de tiempo: 10 meses
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El objetivo principal es evaluar la tasa de pacientes que retornaron a la práctica deportiva al nivel previo a la lesión, según su evaluación, 10 meses después de la estabilización artroscópica según la técnica quirúrgica utilizada (reparación por sutura o reconstrucción por injerto tendinoso).
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados a la falta de reanudación del deporte al nivel anterior a la lesión
Periodo de tiempo: 10 meses
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Factores asociados a la falta de reinicio deportivo a los 10 meses en el nivel anterior a la lesión
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10 meses
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Tiempo de reanudación del deporte tras la estabilización artroscópica
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar el tiempo de reincorporación al deporte tras la estabilización artroscópica según la técnica quirúrgica utilizada
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10 meses
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Estado funcional del tobillo
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar el estado funcional del tobillo y el nivel de actividad de los pacientes durante el seguimiento según la técnica quirúrgica utilizada
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00154-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .