Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk ankelinstabilitet Retur til sport (CAIRTS)

19. november 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vend tilbage til sport og funktionel vurdering efter kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet

Virkelig, observationel, monocentrisk, prospektiv, longitudinel undersøgelse, udført ved European Centre for Sports Rehabilitation (CERS), Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene vil blive indsamlet gennem en elektronisk sagsrapportformular udfyldt af lægen, og nogle auto-spørgeskemaer udfyldt af patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Capbreton, Frankrig
        • European sports rehabilitation center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i rehabilitering på European Sports Rehabilitation Center efter anatomisk kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 15 år;

  • Patient behandlet på European Sports Rehabilitation Center efter en første artroskopisk operation på det ydre laterale ledbånd i anklen for kronisk ustabilitet ved anatomisk rekonstruktion:

    • Med senegraft;
    • Ved sutur med biologisk forstærkning;
  • Patientens og hans/hendes forældres (hvis mindreårige) modsætter sig ikke indsamlingen af ​​hans/hendes personlige data.

Ekskluderingskriterier:

- Mindreårig patient (alder <18 år) ikke ledsaget af en af ​​hans/hendes forældre eller juridiske repræsentant under inklusionsbesøget;

  • Historie om operation på samme ankel;
  • Associeret kompleks osteochondral eller indre ligamentskade, syndesmose, fraktur;
  • Ikke-anatomisk rekonstruktion;
  • Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsesprotokollen;
  • Sårbar person, hvis inklusion ikke er begrundet i forskningens formål: gravid kvinde, person under psykiatrisk behandling eller voksen person, der er underlagt retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Artroskopisk stabilisering
Patienten vil have en anatomisk operation af kronisk lateral ankelinstabilitet under artroskopi
Procedure: Senetransplantation
Anatomisk kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet under artroskopi med senegraft
Procedure: Sutur med biologisk forstærkning
Anatomisk kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet under artroskopi ved sutur med biologisk forstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkastningsgrad til hovedsport på det forventede niveau i begge grupper
Tidsramme: 10 måneder
Hovedformålet er at evaluere antallet af patienter, der vendte tilbage til sport på niveauet før skaden, ifølge deres evaluering, 10 måneder efter artroskopisk stabilisering i henhold til den anvendte kirurgiske teknik (reparation ved sutur eller rekonstruktion ved senegraft).
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med den manglende genoptagelse af sporten på niveauet før skaden
Tidsramme: 10 måneder
Faktorer forbundet med manglende genoptagelse af sport efter 10 måneder på niveauet før skaden
10 måneder
Tid det tager at genoptage sporten efter artroskopisk stabilisering
Tidsramme: 10 måneder
Evaluer den tid, det tager at genoptage sporten efter artroskopisk stabilisering i henhold til den anvendte kirurgiske teknik
10 måneder
Funktionel tilstand af anklen
Tidsramme: 10 måneder
Evaluer den funktionelle tilstand af anklen og patientens aktivitetsniveau under opfølgningen i henhold til den anvendte kirurgiske teknik
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00154-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med Senetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner