만성 발목 불안정성 스포츠 복귀 (CAIRTS)
2025년 11월 19일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
만성 측면 발목 불안정성 수술 후 스포츠 및 기능 평가로의 복귀
프랑스의 스포츠 재활을 위한 유럽 센터(CERS)에서 수행된 실생활, 관찰, 단일 중심, 전향적, 종적 연구.
연구 개요
상세 설명
데이터는 의사가 작성한 전자 사례 보고서 양식과 환자가 작성한 일부 자동 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Capbreton, 프랑스
- European sports rehabilitation center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 측면 발목 불안정성에 대한 해부학적 수술 후 유럽 스포츠 재활 센터에서 재활 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 15세;
해부학적 재건에 의한 만성 불안정성에 대해 발목의 외측 인대에 대한 첫 번째 관절경 수술 후 유럽 스포츠 재활 센터에서 치료받은 환자:
- 힘줄 이식으로;
- 생물학적 강화로 봉합하여;
- 환자와 부모(미성년자인 경우)가 개인 데이터 수집에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 방문 시 부모 또는 법정대리인을 동반하지 않은 미성년자(만 18세 미만)
- 같은 발목에 대한 수술 이력;
- 관련 복합 골연골 또는 내부 인대 손상, 결합, 골절;
- 비 해부학적 재건;
- 연구 프로토콜을 이해하지 못하는 환자의 무능력;
- 연구 목적상 포함이 정당하지 않은 취약계층: 임산부, 정신과 치료를 받고 있는 사람 또는 법적 보호를 받는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절경 안정화
환자는 관절경 하에서 만성 측면 발목 불안정성의 해부학적 수술을 받게 됩니다.
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힘줄 이식을 이용한 관절경 하의 만성 외측 발목 불안정성에 대한 해부학적 수술
생물학적 강화 봉합에 의한 관절경 하의 만성 외측 발목 불안정성에 대한 해부학적 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 기대 수준에서 주요 스포츠 복귀율
기간: 10개월
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주요 목표는 사용된 수술 기법(봉합에 의한 복구 또는 건 이식에 의한 재건)에 따라 관절경적 안정화 후 10개월 후 평가에 따라 부상 전 수준에서 스포츠로 복귀한 환자의 비율을 평가하는 것입니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상 전 수준의 스포츠 재개 부족과 관련된 요인
기간: 10개월
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부상 전 수준의 10개월 스포츠 재개 부족과 관련된 요인
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10개월
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관절경 안정화 후 스포츠 재개에 걸리는 시간
기간: 10개월
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사용된 수술 기법에 따라 관절경 안정화 후 스포츠를 재개하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
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10개월
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발목의 기능적 상태
기간: 10개월
|
사용된 수술 기법에 따라 추적 관찰 동안 발목의 기능적 상태와 환자의 활동 수준을 평가합니다.
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10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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