Instabilité chronique de la cheville Retour au sport (CAIRTS)
19 novembre 2025 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Retour au sport et évaluation fonctionnelle après chirurgie pour instabilité latérale chronique de la cheville
Étude longitudinale, observationnelle, monocentrique, prospective, réalisée au Centre Européen de Rééducation du Sport (CERS), France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données seront recueillies au moyen d'un formulaire de rapport de cas électronique rempli par le médecin et d'un auto-questionnaire rempli par le patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Capbreton, France
- European sports rehabilitation center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pris en charge en rééducation au Centre Européen de Rééducation Sportive après chirurgie anatomique pour instabilité latérale chronique de la cheville.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 15 ans ;
Patient pris en charge au Centre Européen de Rééducation du Sport après une première chirurgie arthroscopique du ligament latéral externe de la cheville pour instabilité chronique par reconstruction anatomique :
- Avec greffe tendineuse ;
- Par suture avec renfort biologique ;
- Non opposition du patient et de ses parents (si mineurs) à la collecte de ses données personnelles.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur (âge <18 ans) non accompagné d'un de ses parents ou représentant légal lors de la visite d'inclusion ;
- Antécédents chirurgicaux sur la même cheville ;
- Lésion complexe ostéochondrale ou ligamentaire interne associée, syndesmose, fracture ;
- Reconstruction non anatomique ;
- Incapacité du patient à comprendre le protocole d'étude ;
- Personne vulnérable dont l'inclusion n'est pas justifiée par les finalités de la recherche : femme enceinte, personne sous soins psychiatriques, ou personne majeure sous protection légale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stabilisation arthroscopique
Le patient aura une chirurgie anatomique de l'instabilité latérale chronique de la cheville sous arthroscopie
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Chirurgie anatomique de l'instabilité latérale chronique de la cheville sous arthroscopie avec greffe tendineuse
Chirurgie anatomique de l'instabilité latérale chronique de la cheville sous arthroscopie par suture avec renfort biologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de retour au sport principal au niveau attendu dans les deux groupes
Délai: 10 mois
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L'objectif principal est d'évaluer le taux de patients ayant repris le sport au niveau d'avant la blessure, selon leur évaluation, 10 mois après stabilisation arthroscopique selon la technique chirurgicale utilisée (réparation par suture ou reconstruction par greffe tendineuse).
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs associés au manque de reprise du sport au niveau avant la blessure
Délai: 10 mois
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Facteurs associés à l'absence de reprise du sport à 10 mois au niveau avant la blessure
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10 mois
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Délai de reprise du sport après stabilisation arthroscopique
Délai: 10 mois
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Évaluer le temps de reprise du sport après stabilisation arthroscopique selon la technique chirurgicale utilisée
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10 mois
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Etat fonctionnel de la cheville
Délai: 10 mois
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Évaluer l'état fonctionnel de la cheville et le niveau d'activité des patients lors du suivi selon la technique chirurgicale utilisée
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00154-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .