Хроническая нестабильность голеностопного сустава Возвращение в спорт (CAIRTS)
19 ноября 2025 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Возвращение к спорту и функциональная оценка после операции по поводу хронической боковой нестабильности голеностопного сустава
Реальное, обсервационное, моноцентрическое, проспективное, лонгитюдное исследование, проведенное в Европейском центре спортивной реабилитации (CERS), Франция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут собираться с помощью электронной формы отчета о болезни, заполненной врачом, и некоторых автоматических анкет, заполняемых пациентом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Capbreton, Франция
- European sports rehabilitation center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на реабилитации в Европейском спортивном реабилитационном центре после анатомической операции по поводу хронической боковой нестабильности голеностопного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 15 лет;
Пациент, проходящий лечение в Европейском центре спортивной реабилитации после первой артроскопической операции на наружной боковой связке голеностопного сустава по поводу хронической нестабильности путем анатомической реконструкции:
- с сухожильным трансплантатом;
- Шовным способом с биологическим армированием;
- Непротивление пациента и его родителей (если они несовершеннолетние) сбору его персональных данных.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент (возраст <18 лет), не сопровождаемый одним из родителей или законным представителем во время визита для включения;
- История операции на той же лодыжке;
- Сопутствующее сложное костно-хрящевое или внутреннее повреждение связок, синдесмоз, перелом;
- Неанатомическая реконструкция;
- Неспособность пациента понять протокол исследования;
- Уязвимое лицо, включение которого не оправдано целями исследования: беременная женщина, лицо, находящееся на психиатрическом лечении, или взрослое лицо, подлежащее правовой защите.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Артроскопическая стабилизация
Пациенту предстоит анатомическая операция по поводу хронической боковой нестабильности голеностопного сустава под артроскопией.
|
Анатомическая хирургия хронической боковой нестабильности голеностопного сустава под артроскопией с сухожильным трансплантатом
Анатомическая хирургия хронической боковой нестабильности голеностопного сустава под артроскопическим швом с биологическим армированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдача от основного вида спорта на ожидаемом уровне в обеих группах
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Основная цель - оценить долю пациентов, вернувшихся в спорт на уровне до травмы, по их оценке, через 10 месяцев после артроскопической стабилизации в зависимости от использованной хирургической техники (восстановление швами или реконструкция сухожильным трансплантатом).
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с отсутствием возобновления занятий спортом на уровне до травмы
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Факторы, связанные с отсутствием возобновления занятий спортом через 10 месяцев на уровне до травмы
|
10 месяцев
|
|
Время, необходимое для возобновления занятий спортом после артроскопической стабилизации
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оцените время, необходимое для возобновления занятий спортом после артроскопической стабилизации, в зависимости от используемой хирургической техники.
|
10 месяцев
|
|
Функциональное состояние голеностопного сустава
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценить функциональное состояние голеностопного сустава и уровень активности пациентов в диспансерном наблюдении в зависимости от применяемой хирургической техники.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00154-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .