Krooninen nilkan epävakaus Palaa urheiluun (CAIRTS)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Palaa urheiluun ja toiminnan arviointiin leikkauksen jälkeen kroonisen lateraalisen nilkan epävakauden vuoksi
Tosielämän, havainnollinen, yksikeskinen, prospektiivinen, pitkittäistutkimus, suoritettu Euroopan urheilukuntoutuskeskuksessa (CERS), Ranska.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään lääkärin täyttämällä sähköisellä tapausraporttilomakkeella ja jollakin potilaan täyttämällä automaattisella kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Capbreton, Ranska
- European sports rehabilitation center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin kuntoutuksessa Euroopan urheilukuntoutuskeskuksessa anatomisen leikkauksen jälkeen kroonisen lateraalisen nilkan epävakauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 15 vuotta;
Potilas, jota hoidettiin Euroopan urheilukuntoutuskeskuksessa nilkan ulkoisen lateraalisen nivelsiteen ensimmäisen artroskooppisen leikkauksen jälkeen kroonisen epävakauden vuoksi anatomisella rekonstruktiolla:
- Kanssa jännesiirto;
- Biologisella vahvistuksella ompelemalla;
- Potilas ja hänen vanhempansa (jos alaikäiset) eivät vastusta hänen henkilötietojensa keräämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (ikä alle 18 vuotta), jonka vanhemmista tai laillisesta edustajasta ei ole mukana osallistumiskäynnin aikana;
- Saman nilkan leikkaushistoria;
- Niihin liittyvä kompleksinen osteokondraalinen tai sisäinen nivelsidevaurio, syndesmoosi, murtuma;
- Ei-anatominen jälleenrakennus;
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tutkimusprotokollaa;
- Haavoittuva henkilö, jonka mukaan ottaminen ei ole tutkimuksen tarkoitusten perusteella perusteltua: raskaana oleva nainen, psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö tai täysi-ikäinen oikeusturvan alainen henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Artroskooppinen stabilointi
Potilaalle tehdään kroonisen lateraalisen nilkan epävakauden anatominen leikkaus artroskopian alla
|
Anatominen kirurgia krooniseen lateraaliseen nilkan epävakauteen artroskopiassa jännesiirrosteella
Anatominen kirurgia krooniseen lateraaliseen nilkan epävakauteen artroskopiassa ompeleella biologisella vahvistuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päälajin palautusaste odotetulla tasolla molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka palasivat urheiluun vammoja edeltävällä tasolla, heidän arvion mukaansa 10 kuukautta artrroskooppisen stabiloinnin jälkeen käytetyn kirurgisen tekniikan mukaisesti (korjaus ompeleella tai rekonstruktio jännesiirrolla).
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät siihen, ettei urheilua ole aloitettu uudelleen vammoja edeltävällä tasolla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tekijät, jotka liittyvät siihen, ettei urheilua ole aloitettu uudelleen 10 kuukauden kuluttua loukkaantumista edeltävällä tasolla
|
10 kuukautta
|
|
Urheilun jatkamiseen kuluva aika artroskooppisen stabiloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Arvioi aika, joka kuluu urheilun jatkamiseen artrroskooppisen stabiloinnin jälkeen käytetyn leikkaustekniikan mukaan
|
10 kuukautta
|
|
Nilkan toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Arvioi nilkan toimintatila ja potilaiden aktiivisuus seurannan aikana käytetyn leikkaustekniikan mukaan
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00154-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .