Kronisk fotledsinstabilitet Återgå till sport (CAIRTS)
19 november 2025 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Återgå till sport och funktionsbedömning efter operation för kronisk lateral fotledsinstabilitet
Real-life, observationell, monocentrisk, prospektiv, longitudinell studie, utförd vid European Centre for Sports Rehabilitation (CERS), Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppgifterna kommer att samlas in via ett elektroniskt fallrapportformulär som fyllts i av läkaren, och ett automatiskt frågeformulär som fylls i av patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Capbreton, Frankrike
- European sports rehabilitation center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas i rehabilitering vid European Sports Rehabilitation Centre efter anatomisk kirurgi för kronisk lateral fotledsinstabilitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 15 år;
Patient behandlad vid European Sports Rehabilitation Centre efter en första artroskopisk operation på ankelns yttre laterala ligament för kronisk instabilitet genom anatomisk rekonstruktion:
- Med sentransplantat;
- Genom sutur med biologisk förstärkning;
- Att inte motsätta sig patienten och hans/hennes föräldrar (om minderåriga) mot insamlingen av hans/hennes personuppgifter.
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient (ålder <18 år) som inte åtföljs av en av hans/hennes föräldrar eller juridiskt ombud under inklusionsbesöket;
- Historik av operation på samma fotled;
- Associerad komplex osteokondral eller inre ligamentskada, syndesmos, fraktur;
- Icke-anatomisk rekonstruktion;
- Oförmåga hos patienten att förstå studieprotokollet;
- Utsatt person vars inkludering inte motiveras av forskningens syften: gravid kvinna, person som genomgår psykiatrisk vård eller vuxen person som omfattas av rättsskydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Artroskopisk stabilisering
Patienten kommer att genomgå en anatomisk operation av kronisk lateral fotledsinstabilitet under artroskopi
|
Anatomisk kirurgi för kronisk lateral fotledsinstabilitet under artroskopi med sentransplantat
Anatomisk kirurgi för kronisk lateral fotledsinstabilitet under artroskopi med sutur med biologisk förstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgångshastighet till huvudidrotten på förväntad nivå i båda grupperna
Tidsram: 10 månader
|
Huvudsyftet är att utvärdera andelen patienter som återvände till idrotten på nivån före skadan, enligt deras utvärdering, 10 månader efter artroskopisk stabilisering enligt den kirurgiska tekniken som används (reparation genom sutur eller rekonstruktion med sentransplantat).
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer förknippade med bristen på återupptagande av idrotten på nivån före skadan
Tidsram: 10 månader
|
Faktorer förknippade med bristen på återupptagande av idrotten vid 10 månader på nivån före skadan
|
10 månader
|
|
Tid det tar att återuppta sporten efter artroskopisk stabilisering
Tidsram: 10 månader
|
Utvärdera tiden det tar att återuppta sporten efter artroskopisk stabilisering enligt den kirurgiska tekniken som används
|
10 månader
|
|
Funktionellt tillstånd av fotleden
Tidsram: 10 månader
|
Utvärdera fotledens funktionella tillstånd och patienternas aktivitetsnivå under uppföljningen enligt den kirurgiska tekniken som används
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00154-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .