Instabilidade Crônica do Tornozelo Retorno ao Esporte (CAIRTS)
19 de novembro de 2025 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Retorno ao Esporte e Avaliação Funcional Após Cirurgia para Instabilidade Lateral Crônica do Tornozelo
Estudo real, observacional, monocêntrico, prospectivo, longitudinal, realizado no European Centre for Sports Rehabilitation (CERS), França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão coletados por meio de um Formulário de Relato de Caso eletrônico preenchido pelo médico e algum autoquestionário preenchido pelo paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Capbreton, França
- European sports rehabilitation center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados em reabilitação no European Sports Rehabilitation Centre após cirurgia anatômica para instabilidade lateral crônica do tornozelo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 15 anos;
Doente tratado no Centro Europeu de Reabilitação Desportiva após uma primeira cirurgia artroscópica ao ligamento lateral externo do tornozelo por instabilidade crónica por reconstrução anatómica:
- Com enxerto de tendão;
- Por sutura com reforço biológico;
- Não oposição do paciente e seus pais (se menor) à coleta de seus dados pessoais.
Critério de exclusão:
- Paciente menor de idade (<18 anos) não acompanhado de um dos pais ou representante legal durante a consulta de inclusão;
- Histórico de cirurgia no mesmo tornozelo;
- Dano osteocondral ou ligamentar interno complexo associado, sindesmose, fratura;
- Reconstrução não anatômica;
- Incapacidade do paciente em compreender o protocolo do estudo;
- Pessoa vulnerável cuja inclusão não se justifique pelos objetivos da pesquisa: gestante, pessoa em acompanhamento psiquiátrico ou pessoa adulta sujeita a proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estabilização artroscópica
Paciente será submetido a cirurgia anatômica de instabilidade lateral crônica do tornozelo sob artroscopia
|
Cirurgia anatômica para instabilidade lateral crônica do tornozelo sob artroscopia com enxerto de tendão
Cirurgia anatômica para instabilidade lateral crônica do tornozelo sob artroscopia por sutura com reforço biológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de retorno ao esporte principal no nível esperado em ambos os grupos
Prazo: 10 meses
|
O objetivo principal é avaliar a taxa de pacientes que retornaram ao esporte no nível anterior à lesão, de acordo com sua avaliação, 10 meses após a estabilização artroscópica de acordo com a técnica cirúrgica utilizada (reparo por sutura ou reconstrução por enxerto de tendão).
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados à falta de retomada do esporte no nível anterior à lesão
Prazo: 10 meses
|
Fatores associados à falta de retomada do esporte aos 10 meses no nível anterior à lesão
|
10 meses
|
|
Tempo necessário para retomar o esporte após a estabilização artroscópica
Prazo: 10 meses
|
Avaliar o tempo de retorno ao esporte após a estabilização artroscópica de acordo com a técnica cirúrgica utilizada
|
10 meses
|
|
Estado funcional do tornozelo
Prazo: 10 meses
|
Avaliar o estado funcional do tornozelo e o nível de atividade dos pacientes durante o acompanhamento de acordo com a técnica cirúrgica utilizada
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00154-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .