Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická nestabilita kotníku Návrat ke sportu (CAIRTS)

19. listopadu 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Návrat ke sportu a funkčnímu hodnocení po operaci chronické laterální nestability kotníku

Reálná, observační, monocentrická, prospektivní, longitudinální studie, prováděná v Evropském centru pro sportovní rehabilitaci (CERS), Francie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje budou shromažďovány prostřednictvím elektronického formuláře hlášení případu vyplněného lékařem a určitého automatického dotazníku vyplněného pacientem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Capbreton, Francie
        • European sports rehabilitation center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v rámci rehabilitace v Evropském sportovním rehabilitačním centru po anatomické operaci pro chronickou laterální nestabilitu kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 15 let;

  • Pacient léčený v Evropském sportovním rehabilitačním centru po první artroskopické operaci zevního laterálního vazu hlezna pro chronickou nestabilitu anatomickou rekonstrukcí:

    • Se šlachovým štěpem;
    • Šitím s biologickou výztuží;
  • Neodpor pacienta a jeho rodičů (pokud jsou nezletilí) ke shromažďování jeho osobních údajů.

Kritéria vyloučení:

- nezletilý pacient (věk <18 let) bez doprovodu jednoho z rodičů nebo zákonného zástupce během inkluzní návštěvy;

  • Historie operace na stejném kotníku;
  • Přidružené komplexní poškození osteochondrálních nebo vnitřních vazů, syndesmóza, zlomenina;
  • Neanatomická rekonstrukce;
  • Neschopnost pacienta porozumět protokolu studie;
  • Zranitelná osoba, jejíž zařazení není odůvodněno účely výzkumu: těhotná žena, osoba v psychiatrické péči nebo dospělá osoba podléhající právní ochraně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Artroskopická stabilizace
Pacient podstoupí anatomickou operaci chronické laterální nestability kotníku pod artroskopií
Postup: Šlachový štěp
Anatomická chirurgie pro chronickou laterální nestabilitu kotníku pod artroskopií se šlachovým štěpem
Postup: Šití s ​​biologickou výztuží
Anatomická chirurgie chronické laterální nestability kotníku pod artroskopií suturou s biologickou výztuží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návratnosti do hlavního sportu na očekávané úrovni v obou skupinách
Časové okno: 10 měsíců
Hlavním cílem je zhodnotit podíl pacientů, kteří se vrátili ke sportu na úrovni před úrazem, dle jejich hodnocení 10 měsíců po artroskopické stabilizaci dle použité operační techniky (oprava suturou nebo rekonstrukce šlachovým štěpem).
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s nedostatečným obnovením sportu na úrovni před zraněním
Časové okno: 10 měsíců
Faktory spojené s nedostatečným obnovením sportu po 10 měsících na úrovni před zraněním
10 měsíců
Doba potřebná k obnovení sportu po artroskopické stabilizaci
Časové okno: 10 měsíců
Zhodnoťte dobu potřebnou k obnovení sportu po artroskopické stabilizaci podle použité operační techniky
10 měsíců
Funkční stav kotníku
Časové okno: 10 měsíců
Zhodnoťte funkční stav kotníku a úroveň aktivity pacientů během sledování podle použité operační techniky
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Spolupracovníci

Euraxi Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00154-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šlachový štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit