Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła niestabilność stawu skokowego Powrót do sportu (CAIRTS)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Powrót do sportu i ocena funkcjonalna po operacji przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego

Prawdziwe, obserwacyjne, monocentryczne, prospektywne, podłużne badanie przeprowadzone w Europejskim Centrum Rehabilitacji Sportowej (CERS) we Francji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane będą zbierane za pomocą elektronicznego formularza opisu przypadku wypełnianego przez lekarza oraz autokwestionariusza wypełnianego przez pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Capbreton, Francja
        • European sports rehabilitation center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni rehabilitacyjnie w Europejskim Centrum Rehabilitacji Sportowej po operacjach anatomicznych przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 15 lat;

  • Pacjent leczony w Europejskim Centrum Rehabilitacji Sportowej po pierwszej operacji artroskopowej więzadła bocznego zewnętrznego stawu skokowego z powodu przewlekłej niestabilności metodą rekonstrukcji anatomicznej:

    • Z przeszczepem ścięgna;
    • Szwy ze wzmocnieniem biologicznym;
  • Brak sprzeciwu pacjenta i jego rodziców (jeśli są niepełnoletni) wobec zbierania jego danych osobowych.

Kryteria wyłączenia:

- Małoletni pacjent (w wieku <18 lat) któremu podczas wizyty włączenia nie towarzyszy jedno z rodziców lub przedstawiciel prawny;

  • Historia operacji na tej samej kostce;
  • Powiązane złożone uszkodzenie chrzęstno-kostne lub więzadła wewnętrznego, syndesmoza, złamanie;
  • Rekonstrukcja nieanatomiczna;
  • niezdolność pacjenta do zrozumienia protokołu badania;
  • Osoba zagrożona, której włączenie nie jest uzasadnione celami badania: kobieta w ciąży, osoba w trakcie leczenia psychiatrycznego lub osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stabilizacja artroskopowa
Pacjent będzie miał operację anatomiczną przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego w ramach artroskopii
Procedura: Przeszczep ścięgna
Chirurgia anatomiczna przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego pod artroskopią z przeszczepem ścięgna
Procedura: Szew ze wzmocnieniem biologicznym
Chirurgia anatomiczna przewlekłej niestabilności bocznej stawu skokowego pod artroskopią przez szwy ze wzmocnieniem biologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa zwrotu z uprawiania sportu głównego na oczekiwanym poziomie w obu grupach
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Głównym celem jest ocena odsetka pacjentów, którzy powrócili do sportu na poziomie sprzed urazu, według ich oceny, po 10 miesiącach od stabilizacji artroskopowej w zależności od zastosowanej techniki operacyjnej (naprawa szwem lub rekonstrukcja przeszczepem ścięgna).
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z brakiem wznowienia uprawiania sportu na poziomie sprzed urazu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Czynniki związane z brakiem wznowienia uprawiania sportu po 10 miesiącach na poziomie sprzed urazu
10 miesięcy
Czas powrotu do uprawiania sportu po stabilizacji artroskopowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Oceń czas potrzebny do wznowienia uprawiania sportu po stabilizacji artroskopowej w zależności od zastosowanej techniki chirurgicznej
10 miesięcy
Stan funkcjonalny stawu skokowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ocena stanu funkcjonalnego stawu skokowego i poziomu aktywności pacjentów w okresie obserwacji zgodnie z zastosowaną techniką operacyjną
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Współpracownicy

Euraxi Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00154-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep ścięgna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj