Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chronische Knöchelinstabilität Rückkehr zum Sport (CAIRTS)

19. November 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Rückkehr zur Sport- und Funktionsbeurteilung nach einer Operation bei chronischer lateraler Sprunggelenksinstabilität

Monozentrische, prospektive Längsschnittstudie aus dem realen Leben, durchgeführt am Europäischen Zentrum für Sportrehabilitation (CERS), Frankreich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden über ein vom Arzt ausgefülltes elektronisches Fallberichtsformular und einen vom Patienten ausgefüllten automatischen Fragebogen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Capbreton, Frankreich
        • European sports rehabilitation center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Rehabilitation im Europäischen Sportrehabilitationszentrum nach anatomischer Operation wegen chronischer lateraler Sprunggelenksinstabilität behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 15 Jahre;

  • Patient behandelt im Europäischen Sportrehabilitationszentrum nach einer ersten arthroskopischen Operation am Außenband des Sprunggelenks wegen chronischer Instabilität durch anatomische Rekonstruktion:

    • Mit Sehnentransplantat;
    • Durch Naht mit biologischer Verstärkung;
  • Nicht-Widerspruch des Patienten und seiner Eltern (falls minderjährig) gegen die Erhebung seiner persönlichen Daten.

Ausschlusskriterien:

- Minderjähriger Patient (Alter < 18 Jahre), der während des Aufnahmebesuchs nicht von einem seiner Eltern oder gesetzlichen Vertreter begleitet wird;

  • Geschichte der Operation am selben Knöchel;
  • Assoziierter komplexer osteochondraler oder innerer Bandschaden, Syndesmose, Fraktur;
  • Nichtanatomische Rekonstruktion;
  • Unfähigkeit des Patienten, das Studienprotokoll zu verstehen;
  • Gefährdete Person, deren Einbeziehung nicht durch die Zwecke der Forschung gerechtfertigt ist: Schwangere, Person in psychiatrischer Behandlung oder erwachsene Person, die gesetzlich geschützt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arthroskopische Stabilisierung
Der Patient wird sich einer anatomischen Operation der chronischen lateralen Sprunggelenksinstabilität unter Arthroskopie unterziehen
Verfahren: Sehnentransplantat
Anatomische Chirurgie bei chronischer lateraler Sprunggelenksinstabilität unter Arthroskopie mit Sehnentransplantation
Verfahren: Naht mit biologischer Verstärkung
Anatomische Chirurgie bei chronischer lateraler Sprunggelenksinstabilität unter Arthroskopie durch Naht mit biologischer Verstärkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehrquote zum Hauptsport auf erwartetem Niveau in beiden Gruppen
Zeitfenster: 10 Monate
Das Hauptziel ist es, die Rate der Patienten zu evaluieren, die gemäß ihrer Bewertung 10 Monate nach der arthroskopischen Stabilisierung gemäß der verwendeten Operationstechnik (Reparatur durch Naht oder Rekonstruktion durch Sehnentransplantation) auf dem Niveau vor der Verletzung zum Sport zurückkehrten.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren im Zusammenhang mit der fehlenden Wiederaufnahme des Sports auf dem Niveau vor der Verletzung
Zeitfenster: 10 Monate
Faktoren im Zusammenhang mit der fehlenden Wiederaufnahme des Sports nach 10 Monaten auf dem Niveau vor der Verletzung
10 Monate
Zeit bis zur Wiederaufnahme des Sports nach arthroskopischer Stabilisierung
Zeitfenster: 10 Monate
Bewerten Sie die Zeit, die benötigt wird, um den Sport nach der arthroskopischen Stabilisierung entsprechend der verwendeten Operationstechnik wieder aufzunehmen
10 Monate
Funktionszustand des Sprunggelenks
Zeitfenster: 10 Monate
Bewerten Sie den Funktionszustand des Sprunggelenks und das Aktivitätsniveau der Patienten während der Nachsorge entsprechend der verwendeten Operationstechnik
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Mitarbeiter

Euraxi Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00154-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehnentransplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren