慢性踝关节不稳重返运动 (CAIRTS)
2025年11月19日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
慢性外侧踝关节不稳手术后恢复运动和功能评估
在法国欧洲运动康复中心 (CERS) 进行的现实生活、观察性、单中心、前瞻性、纵向研究。
研究概览
详细说明
数据将通过医生填写的电子病例报告表和患者填写的一些自动问卷收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
204
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Capbreton、法国
- European sports rehabilitation center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因慢性外侧踝关节不稳而接受解剖手术后在欧洲运动康复中心接受康复治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥15岁；
通过解剖重建对踝关节外侧韧带进行第一次关节镜手术后，在欧洲运动康复中心接受治疗的患者因慢性不稳定而接受治疗：
- 用肌腱移植物；
- 通过生物加固缝合；
- 患者及其父母（如果未成年人）不反对收集他/她的个人数据。
排除标准：
-未成年患者（年龄 <18 岁）在纳入访问期间没有其父母或法定代表之一陪同；
- 同一脚踝手术史；
- 相关的复杂骨软骨或内韧带损伤、韧带联合、骨折；
- 非解剖重建；
- 患者无法理解研究方案；
- 研究目的不合理的弱势群体：孕妇、接受精神病治疗的人或受法律保护的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
关节镜稳定
患者将在关节镜下接受慢性外侧踝关节不稳的解剖手术
|
关节镜下肌腱移植治疗慢性外侧踝关节不稳的解剖手术
关节镜下生物加固缝合治疗慢性外踝不稳的解剖手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组的预期水平的主要运动回报率
大体时间：10个月
|
主要目的是根据所使用的手术技术（通过缝合修复或肌腱移植重建）在关节镜稳定后 10 个月，根据他们的评估，评估患者恢复到受伤前水平的运动的比率。
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10个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与受伤前水平的运动缺乏恢复相关的因素
大体时间：10个月
|
与受伤前 10 个月时未恢复运动水平相关的因素
|
10个月
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关节镜稳定后恢复运动所需的时间
大体时间：10个月
|
根据所用的手术技术评估关节镜稳定后恢复运动所需的时间
|
10个月
|
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脚踝的功能状态
大体时间：10个月
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随访期间根据所采用的手术技术评估踝关节的功能状态和患者的活动水平
|
10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2025年8月22日
研究完成 (实际的)
2025年8月22日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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