Kronisk ankelinstabilitet Gå tilbake til sport (CAIRTS)
19. november 2025 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Gå tilbake til Sport og funksjonell vurdering etter kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet
Virkelig, observasjonsmessig, monosentrisk, prospektiv, longitudinell studie, utført ved European Centre for Sports Rehabilitation (CERS), Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene vil bli samlet inn gjennom et elektronisk saksrapport skjema utfylt av legen, og noen auto-spørreskjema utfylt av pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Capbreton, Frankrike
- European sports rehabilitation center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet i rehabilitering ved European Sports Rehabilitation Centre etter anatomisk kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 15 år;
Pasient behandlet ved European Sports Rehabilitation Centre etter en første artroskopisk kirurgi på det ytre laterale ligamentet i ankelen for kronisk ustabilitet ved anatomisk rekonstruksjon:
- Med senegraft;
- Ved sutur med biologisk forsterkning;
- Pasientens og hans/hennes foreldres (hvis mindreårige) motstand mot innsamling av hans/hennes personopplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig pasient (alder <18 år) som ikke er ledsaget av en av foreldrene hans eller hennes juridiske representant under inkluderingsbesøket;
- Historie om operasjon på samme ankel;
- Assosiert kompleks osteokondral eller indre ligamentskade, syndesmose, brudd;
- Ikke-anatomisk rekonstruksjon;
- Pasientens manglende evne til å forstå studieprotokollen;
- Sårbar person hvis inkludering ikke er rettferdiggjort av formålet med forskningen: gravid kvinne, person under psykiatrisk behandling eller voksen person underlagt juridisk beskyttelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Artroskopisk stabilisering
Pasienten vil ha en anatomisk operasjon av kronisk lateral ankelinstabilitet under artroskopi
|
Anatomisk kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet under artroskopi med senegraft
Anatomisk kirurgi for kronisk lateral ankelinstabilitet under artroskopi med sutur med biologisk forsterkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avkastningsgrad til hovedidrett på forventet nivå i begge grupper
Tidsramme: 10 måneder
|
Hovedmålet er å evaluere frekvensen av pasienter som kom tilbake til idretten på nivået før skaden, i henhold til deres evaluering, 10 måneder etter artroskopisk stabilisering i henhold til den kirurgiske teknikken som ble brukt (reparasjon ved sutur eller rekonstruksjon ved senegraft).
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer knyttet til manglende gjenopptakelse av idretten på nivået før skaden
Tidsramme: 10 måneder
|
Faktorer knyttet til manglende gjenopptakelse av sport ved 10 måneder på nivået før skaden
|
10 måneder
|
|
Tiden det tar å gjenoppta sporten etter artroskopisk stabilisering
Tidsramme: 10 måneder
|
Vurder tiden det tar å gjenoppta sporten etter artroskopisk stabilisering i henhold til den kirurgiske teknikken som brukes
|
10 måneder
|
|
Funksjonell tilstand av ankelen
Tidsramme: 10 måneder
|
Evaluer funksjonstilstanden til ankelen og aktivitetsnivået til pasientene under oppfølgingen i henhold til den kirurgiske teknikken som brukes
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00154-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .