Krónikus bokainstabilitás Vissza a sportba (CAIRTS)
2025. november 19. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Visszatérés a sporthoz és a krónikus oldalsó bokainstabilitás műtét utáni funkcionális értékelése
Valóságos, megfigyeléses, monocentrikus, prospektív, longitudinális vizsgálat, amelyet a franciaországi Európai Sportrehabilitációs Központban (CERS) végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat az orvos által kitöltött elektronikus esetjelentési űrlapon, valamint néhány, a páciens által kitöltött automatikus kérdőíven keresztül gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Capbreton, Franciaország
- European sports rehabilitation center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Európai Sportrehabilitációs Központban anatómiai műtét után rehabilitációban kezelt betegek krónikus laterális bokainstabilitás miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 15 év;
Az Európai Sportrehabilitációs Központban a boka külső oldalszalagján végzett első artroszkópos műtét után krónikus instabilitás miatt anatómiai rekonstrukcióval kezelt beteg:
- Íngrafttal;
- Varrással biológiai megerősítéssel;
- A beteg és szülei (ha kiskorúak) nem ellenzik személyes adatait.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú (18 év alatti) beteg, akit egyik szülője vagy törvényes képviselője nem kísér a befogadó látogatás során;
- Ugyanazon bokán végzett műtét története;
- Kapcsolódó komplex osteochondralis vagy belső ínszalag károsodás, syndesmosis, törés;
- Nem anatómiai rekonstrukció;
- A beteg képtelensége megérteni a vizsgálati protokollt;
- Kiszolgáltatott személy, akinek bevonását a kutatás céljai nem indokolják: várandós nő, pszichiátriai ellátás alatt álló személy, nagykorú jogvédelem alatt álló személy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Artroszkópos stabilizálás
A páciens anatómiai műtétet végez a krónikus laterális bokainstabilitás miatt artroszkópia alatt
|
Krónikus laterális bokainstabilitás anatómiai sebészete artroszkópiában íngrafttal
Anatómiai műtét krónikus laterális bokainstabilitás esetén artroszkópiás varrattal, biológiai megerősítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő sportágba való visszatérési arány az elvárt szinten mindkét csoportban
Időkeret: 10 hónap
|
A fő cél a sérülés előtti szinten visszatérő betegek arányának felmérése, értékelésük szerint, 10 hónappal az artroszkópos stabilizálást követően az alkalmazott műtéti technika szerint (javítás varrással vagy rekonstrukció íngrafttal).
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sportolás sérülés előtti szinten történő újrakezdésének hiányával kapcsolatos tényezők
Időkeret: 10 hónap
|
A sportolás 10 hónapos újrakezdésének hiányával kapcsolatos tényezők a sérülés előtti szinten
|
10 hónap
|
|
A sportolás folytatásához szükséges idő artroszkópos stabilizálás után
Időkeret: 10 hónap
|
Értékelje a sportolás újrakezdéséhez szükséges időt artroszkópos stabilizálás után az alkalmazott műtéti technika szerint
|
10 hónap
|
|
A boka funkcionális állapota
Időkeret: 10 hónap
|
Értékelje a boka funkcionális állapotát és a betegek aktivitási szintjét a követés során az alkalmazott műtéti technika szerint
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00154-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .