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吸入トレーサーガスを用いた肺の磁気共鳴イメージングのためのハードウェアとソフトウェアの開発

2025年8月27日 更新者:Giles Santyr、The Hospital for Sick Children
これは単一施設の研究です。 この研究の包括的な仮説は、トレーサーガスを吸入した MRI が、従来の 1H MRI を補完する肺機能の高品質の画像を提供できるということです。 研究介入は、標準治療に影響を与えません。

調査の概要

詳細な説明

呼吸器疾患は、世界中で重大な医療負担となっています。 カナダでは、これが増加すると予想されます。 非侵襲的な医用画像検査は、肺の局所的な機能および構造情報を提供することができ、呼吸器疾患の診断と治療に役立つ可能性があります。 現在の例には、胸部 X 線、X 線コンピュータ断層撮影 (CT)、および核医学技術が含まれます。 ただし、これらの手法には、関連するさまざまな制限があります。 X線ベースの方法は、高解像度で迅速な取得を提供しますが、組織密度を測定することによって肺の構造と解剖学を反映するだけです. 核医学技術は、肺機能を測定するために使用される場合がありますが、解像度が低く、取得時間が長いという問題があります。 さらに、X 線ベースのイメージング技術と核医学イメージング技術の両方が電離放射線を利用するため、縦方向のイメージングや子供などの脆弱な集団のイメージングには適していない可能性があります。

従来の磁気共鳴画像法 (MRI) は、生体組織内の水分子に結合した 1H 核 (陽子) を画像化します。 MRI は、電離放射線を使用せずにマルチパラメータ コントラストを使用して、肺の高解像度の解剖学的および機能的情報を提供できます。 ただし、肺の従来の 1H MRI に関連する主な欠点は、組織密度が低いこと、多数の空気/組織界面間の大きな磁化率の違い、および必然的に長い画像取得時間枠中の心肺運動による画像の破損です。 わ;;

従来の 1H MRI に関連する制限を克服するために使用できる戦略の 1 つは、安全な MR に敏感な吸入トレーサー ガスの適用です。 これにより、これらのガスの空間分布を直接視覚化し、局所換気を直接明らかにすることができます。 この研究では、呼吸器疾患の病歴のない成人と子供の肺の構造と機能の生体内イメージングを改善するために、これらの技術を開発、実装、およびテストすることを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器疾患の病歴のない6〜75歳の50人の男女がこの研究に使用されます。

説明

包含基準:

  • 提供された同意
  • 6~75歳
  • -病歴によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です
  • MRIスクリーニング基準を満たす

除外基準:

  • 肺疾患の診断を受けている
  • FEV1 <70%
  • 酸素補給が必要
  • 過去2週間以内に呼吸器感染症にかかったことがある
  • 妊娠中または授乳中*

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な目的は、HP 129Xe、19F MRI、および従来の 1H MRI を使用して高品質の肺画像を取得するために必要なイメージング シーケンス、再構成アルゴリズム、およびハードウェアを開発することです。
時間枠:5年
この目的は、呼吸器疾患の病歴のない参加者の in vivo 129Xe および/または 19F MR 画像を取得する能力を実証するための予備作業から始めます。 この研究では、画像の取得と再構成を最適化するための MR イメージング ハードウェアとソフトウェアの進歩にも焦点を当てます。 イメージング能力は、画質、信号対ノイズ比、コントラスト対ノイズ比、画像解像度、スキャン時間に基づいて評価されます。 また、これらのガスを使用して画像のコントラストを生成する新しい方法も検討します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
19F MRI と HP 129Xe MRI の比較
時間枠:5年
19F MRI と HP 129Xe MRI はどちらも、肺機能の MR イメージング用の吸入トレーサー ガスです。 この研究では、19F イメージングを実証し、成人と子供の画質を HP 129Xe と比較することを目的としています。
5年
スキャン内およびスキャン間の再現性の評価
時間枠:5年
イントラスキャンの再現性を評価するために、調査訪問中に繰り返し測定が行われます。 さらに、この研究で開発されたイメージング対策のスキャン間の再現性を定量化するために、異なる日のその後の訪問中に参加者で繰り返し測定が実行されます。
5年
MR イメージングと肺機能検査の比較
時間枠:5年
この研究で開発された画像測定は、肺機能を測定するための臨床的ゴールドスタンダードと考えられている肺機能検査と比較されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giles Santyr, PhD、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2024年4月9日

研究の完了 (実際)

2024年4月9日

試験登録日

最初に提出

2021年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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