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Desenvolvimento de Hardware e Software para Ressonância Magnética Pulmonar Utilizando Gases Traçadores Inalados

27 de agosto de 2025 atualizado por: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Este é um estudo de centro único. A hipótese geral deste estudo é que a ressonância magnética com gases traçadores inalados pode fornecer imagens de alta qualidade da função pulmonar para complementar a ressonância magnética de 1 hora convencional. As intervenções do estudo não afetam o padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças respiratórias são uma carga significativa de saúde em todo o mundo. No Canadá, espera-se que isso aumente. Os exames de imagem médica não invasivos são capazes de fornecer informações funcionais e estruturais regionais do pulmão e podem auxiliar no diagnóstico e tratamento de doenças respiratórias. Exemplos atuais incluem radiografia de tórax, tomografia computadorizada (TC) e técnicas de medicina nuclear. No entanto, essas técnicas sofrem de várias limitações associadas. Os métodos baseados em raios-X oferecem alta resolução e aquisições rápidas, mas refletem apenas a estrutura e a anatomia do pulmão medindo a densidade do tecido. Técnicas de medicina nuclear podem ser usadas para medir a função pulmonar, mas sofrem de baixa resolução e longos tempos de aquisição. Além disso, as técnicas de imagem baseadas em raios-x e medicina nuclear fazem uso de radiação ionizante, que pode não ser adequada para imagens longitudinais ou imagens em populações vulneráveis, como crianças.

A Ressonância Magnética Convencional (MRI) mostra imagens do núcleo 1H (próton) ligado a moléculas de água em tecidos biológicos. A ressonância magnética pode fornecer informações anatômicas e funcionais de alta resolução do pulmão com contraste multiparamétrico sem o uso de radiação ionizante. No entanto, as principais desvantagens associadas à RM 1H convencional do pulmão são a baixa densidade do tecido, grandes diferenças de suscetibilidade magnética entre numerosas interfaces ar/tecido e corrupção da imagem por movimento cardiorrespiratório durante o necessariamente longo período de tempo de aquisição da imagem. Wo;;

Uma estratégia que pode ser empregada para superar as limitações associadas à ressonância magnética 1H convencional é a aplicação de gases traçadores inalados sensíveis à RM seguros. Isso permite a visualização direta da distribuição espacial desses gases, revelando diretamente a ventilação regional. Neste estudo, pretendemos desenvolver, implementar e testar essas tecnologias para imagens in vivo aprimoradas da estrutura e função pulmonar em adultos e crianças sem histórico de doença respiratória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão utilizados 50 homens e mulheres com idades entre 6 e 75 anos sem histórico de doença respiratória.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento fornecido
  • De 6 a 75 anos
  • Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico
  • Atende aos critérios de triagem de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Tem diagnóstico de doença pulmonar
  • VEF1 <70%
  • Requer oxigênio suplementar
  • Teve uma infecção respiratória nas últimas 2 semanas
  • Grávida ou lactante*

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal deste estudo é desenvolver as sequências de imagem necessárias, algoritmos de reconstrução e hardware para adquirir imagens pulmonares de alta qualidade usando HP 129Xe, 19F MRI e 1H MRI convencional.
Prazo: 5 anos
Este objetivo começará inicialmente com um trabalho preliminar para demonstrar a capacidade de adquirir imagens in vivo 129Xe e/ou 19F MR em participantes sem histórico de doença respiratória. Este estudo também se concentrará no avanço do hardware e software de imagem de RM para otimizar a aquisição e a reconstrução da imagem. A capacidade de imagem será avaliada com base na qualidade da imagem, relação sinal-ruído, relação contraste-ruído, resolução da imagem e duração da varredura. Também exploraremos novos métodos de geração de contraste de imagem com esses gases.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de 19F MRI para HP 129Xe MRI
Prazo: 5 anos
19F MRI e HP 129Xe MRI são gases traçadores inalados para imagens de RM da função pulmonar. Neste estudo, pretendemos demonstrar a imagem 19F e comparar a qualidade da imagem com a HP 129Xe em adultos e crianças.
5 anos
Avaliação da reprodutibilidade intra e inter-scan
Prazo: 5 anos
Medições repetidas serão realizadas durante a visita do estudo para avaliar a reprodutibilidade intra-scan. Além disso, medidas repetidas serão realizadas em participantes durante visitas subsequentes em dias diferentes para quantificar a repetibilidade entre varreduras das medidas de imagem desenvolvidas neste estudo.
5 anos
Comparação de imagens de RM com testes de função pulmonar
Prazo: 5 anos
As medidas de imagem desenvolvidas neste estudo serão comparadas com testes de função pulmonar que são considerados o padrão ouro clínico para medir a função pulmonar.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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