Utveckling av hårdvara och programvara för pulmonell magnetisk resonanstomografi med hjälp av inhalerade spårgaser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägssjukdomar är en betydande vårdbörda över hela världen. I Kanada väntas detta öka. Icke-invasiva medicinska avbildningstester kan ge regional funktionell och strukturell information om lungan och kan hjälpa till vid diagnos och behandling av luftvägssjukdomar. Aktuella exempel inkluderar lungröntgen, röntgendatortomografi (CT) och nuklearmedicinska tekniker. Dessa tekniker lider emellertid av olika associerade begränsningar. Röntgenbaserade metoder erbjuder hög upplösning och snabba förvärv, men återspeglar endast lungstruktur och anatomi genom att mäta vävnadstäthet. Nuklearmedicinska tekniker kan användas för att mäta lungfunktion men lider av dålig upplösning och långa inhämtningstider. Vidare använder både röntgenbaserade och nuklearmedicinska avbildningstekniker joniserande strålning, som kanske inte är lämplig för longitudinell avbildning, eller avbildning i utsatta populationer som barn.
Konventionell magnetisk resonanstomografi (MRI) avbildar 1H-kärnan (protonen) fäst vid vattenmolekyler i biologiska vävnader. MRT kan ge högupplöst anatomisk och funktionell information om lungan med multiparametrisk kontrast utan användning av joniserande strålning. Emellertid är stora nackdelar förknippade med konventionell 1H MRI av lungan den låga vävnadstätheten, stora magnetiska känslighetsskillnader mellan många luft/vävnadsgränssnitt och bildkorruption genom kardiorespiratoriska rörelser under den nödvändigtvis långa bildinsamlingstiden. Wo;;
En strategi som kan användas för att övervinna begränsningarna förknippade med konventionell 1H MRI är tillämpningen av säkra MR-känsliga inhalerade spårgaser. Detta möjliggör en direkt visualisering av den rumsliga fördelningen av dessa gaser, och avslöjar regional ventilation direkt. I den här studien syftar vi till att utveckla, implementera och testa dessa teknologier för förbättrad in vivo-avbildning av lungstruktur och funktion hos vuxna och barn utan historia av luftvägssjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke lämnats
- I åldern 6-75 år
- Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia
- Uppfyller MR-screeningskriterier
Exklusions kriterier:
- Har diagnosen lungsjukdom
- FEV1 <70 %
- Kräver extra syre
- Har haft en luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna
- Gravid eller ammande*
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära syftet med denna studie är att utveckla nödvändiga bildsekvenser, rekonstruktionsalgoritmer och hårdvara för att få högkvalitativa lungbilder med HP 129Xe, 19F MRI och konventionell 1H MRI.
Tidsram: 5 år
|
Detta mål kommer initialt att inledas med preliminärt arbete för att visa förmågan att förvärva in vivo 129Xe och/eller 19F MR-bilder hos deltagare som inte har haft någon andningssjukdom.
Denna studie kommer också att fokusera på utvecklingen av hårdvara och mjukvara för MR-avbildning för att optimera bildinsamling och rekonstruktion.
Bildförmågan kommer att utvärderas på basis av bildkvalitet, signal-brus-förhållande, kontrast-brus-förhållande, bildupplösning och skanningstid.
Vi kommer också att utforska nya metoder för att skapa bildkontrast med dessa gaser.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av 19F MRI till HP 129Xe MRI
Tidsram: 5 år
|
19F MRI och HP 129Xe MRI är båda inhalerade spårgaser för MR-avbildning av lungfunktion.
I denna studie syftar vi till att demonstrera 19F-bildbehandling och jämföra bildkvalitet med HP 129Xe hos vuxna och barn.
|
5 år
|
|
Utvärdering av intra- och inter-scan reproducerbarhet
Tidsram: 5 år
|
Upprepade mätningar kommer att utföras under studiebesöket för att utvärdera intra-scan reproducerbarhet.
Dessutom kommer upprepade åtgärder att utföras på deltagarna under efterföljande besök på olika dagar för att kvantifiera inter-scan repeterbarhet av bildåtergivningsåtgärder som utvecklats i denna studie.
|
5 år
|
|
Jämförelse av MR-avbildning med lungfunktionstestning
Tidsram: 5 år
|
De avbildningsmått som utvecklats i denna studie kommer att jämföras med lungfunktionstester som anses vara den kliniska guldstandarden för att mäta lungfunktion.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000070140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .