Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój sprzętu i oprogramowania do obrazowania rezonansu magnetycznego płuc przy użyciu wdychanych gazów znakujących

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
To jest jednoośrodkowe badanie. Nadrzędną hipotezą tego badania jest to, że MRI z wdychanymi gazami wskaźnikowymi może dostarczyć wysokiej jakości obrazów funkcji płuc, uzupełniając konwencjonalny 1H MRI. Interwencje w badaniu nie wpływają na standard opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu oddechowego stanowią znaczne obciążenie dla służby zdrowia na całym świecie. Oczekuje się, że w Kanadzie wzrośnie. Nieinwazyjne testy obrazowania medycznego są w stanie dostarczyć regionalnych informacji funkcjonalnych i strukturalnych płuc i mogą pomóc w diagnostyce i leczeniu chorób układu oddechowego. Aktualne przykłady obejmują prześwietlenie klatki piersiowej, rentgenowską tomografię komputerową (CT) i techniki medycyny nuklearnej. Jednak techniki te mają różne powiązane ograniczenia. Metody oparte na promieniowaniu rentgenowskim oferują wysoką rozdzielczość i szybką akwizycję, ale odzwierciedlają jedynie strukturę i anatomię płuc poprzez pomiar gęstości tkanki. Techniki medycyny nuklearnej mogą być stosowane do pomiaru czynności płuc, ale mają słabą rozdzielczość i długi czas akwizycji. Ponadto zarówno techniki obrazowania oparte na promieniowaniu rentgenowskim, jak i techniki obrazowania medycyny nuklearnej wykorzystują promieniowanie jonizujące, które może nie nadawać się do obrazowania podłużnego lub obrazowania wrażliwych populacji, takich jak dzieci.

Konwencjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) obrazuje jądro 1H (proton) przyłączone do cząsteczek wody w tkankach biologicznych. MRI może dostarczyć wysokiej rozdzielczości anatomicznych i funkcjonalnych informacji o płucach z wieloparametrycznym kontrastem bez użycia promieniowania jonizującego. Jednak głównymi wadami związanymi z konwencjonalnym 1H MRI płuc są niska gęstość tkanki, duże różnice podatności magnetycznej między licznymi interfejsami powietrze/tkanka oraz zniekształcenie obrazu przez ruch krążeniowo-oddechowy podczas koniecznie długich ram czasowych akwizycji obrazu. wo;;

Jedną ze strategii, którą można zastosować w celu przezwyciężenia ograniczeń związanych z konwencjonalnym 1H MRI, jest zastosowanie bezpiecznych wziewnych gazów znakujących wrażliwych na rezonans magnetyczny. Pozwala to na bezpośrednią wizualizację przestrzennego rozkładu tych gazów, ujawniając bezpośrednio regionalną wentylację. W tym badaniu zamierzamy opracować, wdrożyć i przetestować te technologie w celu lepszego obrazowania in vivo struktury i funkcji płuc u dorosłych i dzieci bez chorób układu oddechowego w wywiadzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie wykorzystanych 50 mężczyzn i kobiet w wieku od 6 do 75 lat bez chorób układu oddechowego w wywiadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda udzielona
  • Wiek 6-75 lat
  • Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim
  • Spełnia kryteria przesiewowe MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Ma rozpoznaną chorobę płuc
  • FEV1 <70%
  • Wymaga dodatkowego tlenu
  • Miał infekcję dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią*

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest opracowanie niezbędnych sekwencji obrazowania, algorytmów rekonstrukcji i sprzętu do uzyskiwania wysokiej jakości obrazów płuc przy użyciu HP 129Xe, 19F MRI i konwencjonalnego 1H MRI.
Ramy czasowe: 5 lat
Cel ten zostanie początkowo rozpoczęty od prac wstępnych mających na celu zademonstrowanie możliwości uzyskiwania obrazów 129Xe i/lub 19F MR in vivo u uczestników bez chorób układu oddechowego w wywiadzie. Badanie to będzie również koncentrować się na rozwoju sprzętu i oprogramowania do obrazowania MR w celu optymalizacji pozyskiwania i rekonstrukcji obrazów. Możliwości obrazowania zostaną ocenione na podstawie jakości obrazu, stosunku sygnału do szumu, stosunku kontrastu do szumu, rozdzielczości obrazu i czasu trwania skanowania. Przyjrzymy się również nowym metodom generowania kontrastu obrazu przy pomocy tych gazów.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie 19F MRI z HP 129Xe MRI
Ramy czasowe: 5 lat
19F MRI i HP 129Xe MRI to wdychane gazy wskaźnikowe do obrazowania czynności płuc metodą rezonansu magnetycznego. W tym badaniu naszym celem jest zademonstrowanie obrazowania 19F i porównanie jakości obrazu z HP 129Xe u dorosłych i dzieci.
5 lat
Ocena odtwarzalności wewnątrz i między skanami
Ramy czasowe: 5 lat
W ramach wizyty studyjnej zostaną przeprowadzone powtórne pomiary w celu oceny odtwarzalności wewnątrz skanu. Dodatkowo podczas kolejnych wizyt w różnych dniach u uczestników będą wykonywane powtarzalne pomiary w celu ilościowego określenia powtarzalności między skanami pomiarów obrazowania opracowanych w tym badaniu.
5 lat
Porównanie obrazowania MR z badaniem funkcji płuc
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiary obrazowania opracowane w tym badaniu zostaną porównane z testami czynności płuc, które są uważane za kliniczny złoty standard pomiaru czynności płuc.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000070140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowany gaz 129-ksenon i gaz perfluoropropanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj