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Sviluppo di hardware e software per la risonanza magnetica polmonare utilizzando gas traccianti inalati

9 maggio 2022 aggiornato da: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Questo è uno studio a centro singolo. L'ipotesi generale di questo studio è che la risonanza magnetica con gas traccianti inalati può fornire immagini di alta qualità della funzione polmonare per integrare la risonanza magnetica 1H convenzionale. Gli interventi dello studio non incidono sullo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie respiratorie rappresentano un onere sanitario significativo in tutto il mondo. In Canada, questo dovrebbe aumentare. I test di imaging medico non invasivi sono in grado di fornire informazioni funzionali e strutturali regionali del polmone e possono aiutare nella diagnosi e nel trattamento delle malattie respiratorie. Gli esempi attuali includono la radiografia del torace, la tomografia computerizzata a raggi X (TC) e le tecniche di medicina nucleare. Tuttavia, queste tecniche soffrono di varie limitazioni associate. I metodi basati sui raggi X offrono un'elevata risoluzione e acquisizioni rapide, ma riflettono solo la struttura e l'anatomia polmonare misurando la densità dei tessuti. Le tecniche di medicina nucleare possono essere utilizzate per misurare la funzionalità polmonare, ma soffrono di scarsa risoluzione e lunghi tempi di acquisizione. Inoltre, sia le tecniche di imaging basate sui raggi X che quelle di medicina nucleare fanno uso di radiazioni ionizzanti, che potrebbero non essere adatte per l'imaging longitudinale o per l'imaging in popolazioni vulnerabili come i bambini.

La risonanza magnetica convenzionale (MRI) visualizza il nucleo 1H (protone) attaccato alle molecole d'acqua nei tessuti biologici. La risonanza magnetica può fornire informazioni anatomiche e funzionali ad alta risoluzione del polmone con contrasto multiparametrico senza l'uso di radiazioni ionizzanti. Tuttavia, i principali inconvenienti associati alla risonanza magnetica 1H convenzionale del polmone sono la bassa densità del tessuto, le grandi differenze di suscettibilità magnetica tra numerose interfacce aria/tessuto e la corruzione dell'immagine da parte del movimento cardiorespiratorio durante il periodo di acquisizione dell'immagine necessariamente lungo. Wo;;

Una strategia che può essere impiegata per superare i limiti associati alla risonanza magnetica 1H convenzionale è l'applicazione di gas traccianti inalati sensibili alla risonanza magnetica. Ciò consente la visualizzazione diretta della distribuzione spaziale di questi gas, rivelando direttamente la ventilazione regionale. In questo studio miriamo a sviluppare, implementare e testare queste tecnologie per migliorare l'imaging in vivo della struttura e della funzione polmonare in adulti e bambini senza storia di malattie respiratorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • Reclutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giles Santyr, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio verranno utilizzati 50 maschi e femmine di età compresa tra 6 e 75 anni senza storia di malattie respiratorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso fornito
  • Età 6-75 anni
  • In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi
  • Soddisfa i criteri di screening MRI

Criteri di esclusione:

  • Ha diagnosi di malattia polmonare
  • FEV1 <70%
  • Richiede ossigeno supplementare
  • Ha avuto un'infezione respiratoria nelle ultime 2 settimane
  • Gravidanza o allattamento*

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare le sequenze di imaging, gli algoritmi di ricostruzione e l'hardware necessari per acquisire immagini polmonari di alta qualità utilizzando HP 129Xe, 19F MRI e 1H MRI convenzionale.
Lasso di tempo: 5 anni
Questo obiettivo inizierà inizialmente con un lavoro preliminare per dimostrare la capacità di acquisire immagini 129Xe e/o 19F MR in vivo in partecipanti senza storia di malattia respiratoria. Questo studio si concentrerà anche sul progresso dell'hardware e del software di imaging RM per ottimizzare l'acquisizione e la ricostruzione delle immagini. La capacità di imaging sarà valutata sulla base della qualità dell'immagine, del rapporto segnale/rumore, del rapporto contrasto/rumore, della risoluzione dell'immagine e della durata della scansione. Esploreremo anche nuovi metodi per generare il contrasto dell'immagine con questi gas.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra risonanza magnetica 19F e risonanza magnetica HP 129Xe
Lasso di tempo: 5 anni
19F MRI e HP 129Xe MRI sono entrambi gas traccianti inalati per l'imaging RM della funzione polmonare. In questo studio miriamo a dimostrare l'imaging 19F e confrontare la qualità dell'immagine rispetto a HP 129Xe negli adulti e nei bambini.
5 anni
Valutazione della riproducibilità intra e inter-scansione
Lasso di tempo: 5 anni
Le misurazioni ripetute verranno eseguite durante la visita dello studio per valutare la riproducibilità intra-scansione. Inoltre, le misure ripetute verranno eseguite nei partecipanti durante le visite successive in giorni diversi per quantificare la ripetibilità tra le scansioni delle misure di imaging sviluppate in questo studio.
5 anni
Confronto tra RM e test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 5 anni
Le misure di imaging sviluppate in questo studio saranno confrontate con i test di funzionalità polmonare che sono considerati il ​​gold standard clinico per misurare la funzionalità polmonare.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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