Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van hardware en software voor beeldvorming met magnetische resonantie van de longen met behulp van geïnhaleerde tracergassen

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Dit is een studie in één centrum. De overkoepelende hypothese van deze studie is dat MRI met geïnhaleerde tracergassen kwalitatief hoogwaardige beelden van de longfunctie kan opleveren als aanvulling op conventionele 1H MRI. De onderzoeksinterventies hebben geen invloed op de zorgstandaard.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Luchtwegaandoeningen vormen wereldwijd een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg. In Canada zal dit naar verwachting toenemen. Niet-invasieve medische beeldvormingstests kunnen regionale functionele en structurele informatie van de long verschaffen en kunnen helpen bij de diagnose en behandeling van luchtwegaandoeningen. Huidige voorbeelden zijn onder meer thoraxfoto's, röntgencomputertomografie (CT) en technieken voor nucleaire geneeskunde. Deze technieken hebben echter verschillende bijbehorende beperkingen. Op röntgenstraling gebaseerde methoden bieden een hoge resolutie en snelle acquisities, maar geven alleen de longstructuur en anatomie weer door de weefseldichtheid te meten. Nucleaire geneeskundige technieken kunnen worden gebruikt om de longfunctie te meten, maar hebben last van een slechte resolutie en lange acquisitietijden. Bovendien maken zowel op röntgenstraling gebaseerde als nucleair geneeskundige beeldvormingstechnieken gebruik van ioniserende straling, die mogelijk niet geschikt is voor longitudinale beeldvorming, of beeldvorming bij kwetsbare bevolkingsgroepen zoals kinderen.

Conventionele Magnetic Resonance Imaging (MRI) beeldt de 1H-kern (proton) af die is gehecht aan watermoleculen in biologische weefsels. MRI kan anatomische en functionele informatie met hoge resolutie van de long met multiparametrisch contrast leveren zonder het gebruik van ioniserende straling. De belangrijkste nadelen van conventionele 1H MRI van de long zijn echter de lage weefseldichtheid, grote verschillen in magnetische susceptibiliteit tussen talloze lucht/weefsel-interfaces en beeldcorruptie door cardiorespiratoire beweging tijdens het noodzakelijkerwijs lange tijdsbestek voor beeldacquisitie. Wauw;;

Een strategie die kan worden gebruikt om de beperkingen van conventionele 1H-MRI te overwinnen, is de toepassing van veilige MR-gevoelige ingeademde tracergassen. Dit maakt directe visualisatie van de ruimtelijke verdeling van deze gassen mogelijk, waardoor regionale ventilatie direct zichtbaar wordt. In deze studie willen we deze technologieën ontwikkelen, implementeren en testen voor verbeterde in-vivo beeldvorming van de longstructuur en -functie bij volwassenen en kinderen zonder voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen 50 mannen en vrouwen van 6-75 jaar zonder voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen worden gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming gegeven
  • Leeftijd 6-75 jaar oud
  • In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
  • Voldoet aan criteria voor MRI-screening

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft de diagnose longziekte
  • FEV1 <70%
  • Vereist extra zuurstof
  • Heeft in de afgelopen 2 weken een luchtweginfectie gehad
  • Zwanger of lacterend*

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van de noodzakelijke beeldvormingssequenties, reconstructiealgoritmen en hardware om longbeelden van hoge kwaliteit te verkrijgen met behulp van HP 129Xe, 19F MRI en conventionele 1H MRI.
Tijdsspanne: 5 jaar
Deze doelstelling zal in eerste instantie beginnen met voorbereidend werk om het vermogen aan te tonen om in vivo 129Xe en/of 19F MR-beelden te verkrijgen bij deelnemers zonder voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen. Deze studie zal zich ook richten op de vooruitgang van hardware en software voor MR-beeldvorming om beeldacquisitie en -reconstructie te optimaliseren. De beeldvormingscapaciteit wordt geëvalueerd op basis van beeldkwaliteit, signaal-ruisverhouding, contrast-ruisverhouding, beeldresolutie en scanduur. We zullen ook nieuwe methoden onderzoeken om met deze gassen beeldcontrast te genereren.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van 19F MRI met HP 129Xe MRI
Tijdsspanne: 5 jaar
19F MRI en HP 129Xe MRI zijn beide geïnhaleerde tracergassen voor MR-beeldvorming van de longfunctie. In deze studie willen we 19F-beeldvorming demonstreren en de beeldkwaliteit vergelijken met HP 129Xe bij volwassenen en kinderen.
5 jaar
Evaluatie van intra- en interscanreproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijdens het studiebezoek zullen herhaalde metingen worden uitgevoerd om de reproduceerbaarheid binnen de scan te evalueren. Bovendien zullen herhalingsmetingen worden uitgevoerd bij deelnemers tijdens volgende bezoeken op verschillende dagen om de herhaalbaarheid tussen scans van beeldvormende maatregelen die in dit onderzoek zijn ontwikkeld, te kwantificeren.
5 jaar
Vergelijking van MR-beeldvorming met longfunctietesten
Tijdsspanne: 5 jaar
De beeldvormende maatregelen die in deze studie zijn ontwikkeld, zullen worden vergeleken met longfunctietesten die worden beschouwd als de klinische gouden standaard voor het meten van de longfunctie.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren