Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av maskinvare og programvare for pulmonal magnetisk resonansavbildning ved bruk av inhalerte sporgasser

27. august 2025 oppdatert av: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Dette er en enkeltsenterstudie. Den overordnede hypotesen til denne studien er at MR med inhalerte sporgasser kan gi høykvalitetsbilder av lungefunksjon som komplement til konvensjonell 1H MR. Studieintervensjonene påvirker ikke omsorgsstandarden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Luftveissykdommer er en betydelig helsebyrde over hele verden. I Canada forventes dette å øke. Ikke-invasive medisinske avbildningstester er i stand til å gi regional funksjonell og strukturell informasjon om lungen og kan hjelpe til med diagnostisering og behandling av luftveissykdommer. Aktuelle eksempler inkluderer røntgen av thorax, røntgencomputertomografi (CT) og nukleærmedisinske teknikker. Imidlertid lider disse teknikkene av forskjellige tilhørende begrensninger. Røntgenbaserte metoder gir høy oppløsning og raske innsamlinger, men reflekterer bare lungestruktur og anatomi ved å måle vevstetthet. Nukleærmedisinske teknikker kan brukes til å måle lungefunksjon, men lider av dårlig oppløsning og lange innsamlingstider. Videre benytter både røntgenbaserte og nukleærmedisinske avbildningsteknikker seg av ioniserende stråling, som kanskje ikke er egnet for longitudinell avbildning, eller avbildning i sårbare populasjoner som barn.

Konvensjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) avbilder 1H-kjernen (proton) festet til vannmolekyler i biologisk vev. MR kan gi høyoppløselig anatomisk og funksjonell informasjon om lungen med multiparametrisk kontrast uten bruk av ioniserende stråling. Store ulemper forbundet med konvensjonell 1H MR av lungen er imidlertid den lave vevstettheten, store magnetiske følsomhetsforskjeller mellom mange luft/vev-grensesnitt og bildekorrupsjon ved kardiorespiratoriske bevegelser i løpet av den nødvendigvis lange tidsrammen for bildeoppsamling. Wo;;

En strategi som kan brukes for å overvinne begrensningene forbundet med konvensjonell 1H MR er bruken av sikre MR-sensitive inhalerte sporgasser. Dette gir mulighet for direkte visualisering av den romlige fordelingen av disse gassene, og avslører regional ventilasjon direkte. I denne studien tar vi sikte på å utvikle, implementere og teste disse teknologiene for forbedret in vivo-avbildning av lungestruktur og funksjon hos voksne og barn uten historie med luftveissykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 menn og kvinner i alderen 6-75 år uten historie med luftveissykdom vil bli brukt til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke gitt
  • I alderen 6-75 år
  • Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorien
  • Oppfyller MR-screeningskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnosen lungesykdom
  • FEV1 <70 %
  • Krever ekstra oksygen
  • Har hatt luftveisinfeksjon de siste 2 ukene
  • Gravid eller ammende*

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å utvikle de nødvendige bildesekvenser, rekonstruksjonsalgoritmer og maskinvare for å oppnå høykvalitets lungebilder ved bruk av HP 129Xe, 19F MRI og konvensjonell 1H MRI.
Tidsramme: 5 år
Dette målet vil i første omgang begynne med foreløpig arbeid for å demonstrere evnen til å skaffe in vivo 129Xe og/eller 19F MR-bilder hos deltakere uten historie med luftveissykdom. Denne studien vil også fokusere på utviklingen av MR-avbildningsmaskinvare og -programvare for å optimalisere bildeinnsamling og rekonstruksjon. Bildeevnen vil bli evaluert på grunnlag av bildekvalitet, signal-til-støy-forhold, kontrast-til-støy-forhold, bildeoppløsning og skannevarighet. Vi vil også utforske nye metoder for å generere bildekontrast med disse gassene.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av 19F MR til HP 129Xe MR
Tidsramme: 5 år
19F MR og HP 129Xe MR er begge inhalerte sporgasser for MR-avbildning av lungefunksjon. I denne studien tar vi sikte på å demonstrere 19F-bildebehandling og sammenligne bildekvalitet med HP 129Xe hos voksne og barn.
5 år
Evaluering av intra- og inter-scan reproduserbarhet
Tidsramme: 5 år
Gjentatte målinger vil bli utført i løpet av studiebesøket for å evaluere intra-skanningens reproduserbarhet. I tillegg vil gjentatte tiltak bli utført hos deltakerne under påfølgende besøk på forskjellige dager for å kvantifisere repeterbarhet mellom skanning av bildebehandlingstiltak utviklet i denne studien.
5 år
Sammenligning av MR-avbildning med lungefunksjonstesting
Tidsramme: 5 år
Bildemålene utviklet i denne studien vil bli sammenlignet med lungefunksjonstester som anses som den kliniske gullstandarden for måling av lungefunksjon.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere