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흡입된 추적 기체를 이용한 폐 자기공명영상을 위한 하드웨어 및 소프트웨어 개발

2022년 5월 9일 업데이트: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
이것은 단일 센터 연구입니다. 이 연구의 가장 중요한 가설은 추적자 가스를 흡입한 MRI가 기존의 1H MRI를 보완하는 고품질 폐 기능 이미지를 제공할 수 있다는 것입니다. 연구 개입은 치료 표준에 영향을 미치지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

호흡기 질환은 전 세계적으로 상당한 의료 부담입니다. 캐나다에서는 이것이 증가할 것으로 예상됩니다. 비침습적 의료 영상 검사는 폐의 지역적 기능 및 구조 정보를 제공할 수 있으며 호흡기 질환의 진단 및 치료에 도움이 될 수 있습니다. 현재의 예로는 흉부 x-레이, x-레이 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 핵의학 기술이 있습니다. 그러나 이러한 기술은 다양한 관련 제한 사항이 있습니다. X선 기반 방법은 고해상도와 빠른 획득을 제공하지만 조직 밀도를 측정하여 폐 구조와 해부학적 구조만을 반영합니다. 핵의학 기술은 폐 기능을 측정하는 데 사용될 수 있지만 해상도가 낮고 획득 시간이 길다는 문제가 있습니다. 또한 X선 기반 및 핵의학 영상 기술 모두 전리방사선을 사용하는데, 이는 종방향 영상 또는 어린이와 같은 취약한 집단의 영상에 적합하지 않을 수 있습니다.

기존의 자기 공명 영상(MRI)은 생물학적 조직의 물 분자에 부착된 1H 핵(양성자)을 영상화합니다. MRI는 전리방사선을 사용하지 않고 다중 매개변수 대비로 폐의 고해상도 해부학적 및 기능적 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 폐의 기존 1H MRI와 관련된 주요 단점은 낮은 조직 밀도, 수많은 공기/조직 인터페이스 사이의 큰 자화율 차이, 필연적으로 긴 이미지 획득 시간 프레임 동안 심폐 운동에 의한 이미지 손상입니다. 와;;

기존의 1H MRI와 관련된 한계를 극복하기 위해 사용할 수 있는 한 가지 전략은 안전한 MR에 민감한 흡입 추적 가스를 적용하는 것입니다. 이를 통해 이러한 가스의 공간 분포를 직접 시각화하여 지역 환기를 직접 확인할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 호흡기 질환의 병력이 없는 성인과 어린이의 폐 구조 및 기능에 대한 향상된 생체 내 이미징을 위해 이러한 기술을 개발, 구현 및 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 0A4
        • 모병
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giles Santyr, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡기 질환의 병력이 없는 6-75세의 남녀 50명이 이 연구에 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제공된 동의
  • 6-75세
  • 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
  • MRI 검사 기준 충족

제외 기준:

  • 폐질환 진단을 받았다
  • FEV1 <70%
  • 보충 산소가 필요합니다
  • 지난 2주 이내에 호흡기 감염이 있었던 경우
  • 임신 또는 수유*

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 목적은 HP 129Xe, 19F MRI 및 기존 1H MRI를 사용하여 고품질 폐 이미지를 획득하기 위해 필요한 이미징 시퀀스, 재구성 알고리즘 및 하드웨어를 개발하는 것입니다.
기간: 5 년
이 목표는 처음에 호흡기 질환의 병력이 없는 참가자의 생체 내 129Xe 및/또는 19F MR 이미지를 획득할 수 있는 능력을 입증하기 위한 예비 작업으로 시작됩니다. 이 연구는 또한 이미지 획득 및 재구성을 최적화하기 위해 MR 이미징 하드웨어 및 소프트웨어의 발전에 초점을 맞출 것입니다. 이미징 기능은 이미지 품질, 신호 대 잡음비, 대비 잡음비, 이미지 해상도 및 스캔 기간을 기준으로 평가됩니다. 우리는 또한 이러한 가스로 이미지 콘트라스트를 생성하는 새로운 방법을 탐구할 것입니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
19F MRI와 HP 129Xe MRI 비교
기간: 5 년
19F MRI 및 HP 129Xe MRI는 모두 폐 기능의 MR 영상 촬영을 위한 흡입 추적 가스입니다. 이 연구에서 우리는 19F 이미징을 시연하고 성인과 어린이의 HP 129Xe에 대한 이미지 품질을 비교하는 것을 목표로 합니다.
5 년
내부 및 스캔 간 재현성 평가
기간: 5 년
스캔 내 재현성을 평가하기 위해 연구 방문 내에서 반복 측정이 수행됩니다. 또한, 이 연구에서 개발된 이미징 측정의 스캔 간 반복성을 정량화하기 위해 다른 날에 후속 방문 중에 참가자에서 반복 측정이 수행됩니다.
5 년
MR 영상과 폐기능 검사의 비교
기간: 5 년
이 연구에서 개발된 이미징 측정은 폐 기능 측정을 위한 임상적 금본위제로 간주되는 폐 기능 테스트와 비교됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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