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Développement de matériel et de logiciels pour l'imagerie par résonance magnétique pulmonaire à l'aide de gaz traceurs inhalés

27 août 2025 mis à jour par: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Il s'agit d'une étude monocentrique. L'hypothèse principale de cette étude est que l'IRM avec des gaz traceurs inhalés peut fournir des images de haute qualité de la fonction pulmonaire pour compléter l'IRM 1H conventionnelle. Les interventions de l'étude n'affectent pas la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies respiratoires représentent un lourd fardeau pour les soins de santé dans le monde. Au Canada, cela devrait augmenter. Les tests d'imagerie médicale non invasifs sont capables de fournir des informations fonctionnelles et structurelles régionales sur le poumon et peuvent aider au diagnostic et au traitement des maladies respiratoires. Les exemples actuels incluent la radiographie pulmonaire, la tomodensitométrie (TDM) et les techniques de médecine nucléaire. Cependant, ces techniques souffrent de diverses limitations associées. Les méthodes basées sur les rayons X offrent une résolution élevée et des acquisitions rapides, mais ne reflètent que la structure et l'anatomie des poumons en mesurant la densité des tissus. Les techniques de médecine nucléaire peuvent être utilisées pour mesurer la fonction pulmonaire mais souffrent d'une mauvaise résolution et de longs temps d'acquisition. En outre, les techniques d'imagerie basées sur les rayons X et la médecine nucléaire utilisent des rayonnements ionisants, qui peuvent ne pas convenir à l'imagerie longitudinale ou à l'imagerie de populations vulnérables telles que les enfants.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle visualise le noyau 1H (proton) attaché aux molécules d'eau dans les tissus biologiques. L'IRM peut fournir des informations anatomiques et fonctionnelles à haute résolution du poumon avec un contraste multiparamétrique sans l'utilisation de rayonnements ionisants. Cependant, les inconvénients majeurs associés à l'IRM 1H conventionnelle du poumon sont la faible densité tissulaire, les grandes différences de susceptibilité magnétique entre de nombreuses interfaces air/tissu et la corruption d'image par le mouvement cardiorespiratoire pendant la durée d'acquisition d'image nécessairement longue. Wo;;

Une stratégie qui peut être utilisée pour surmonter les limitations associées à l'IRM 1H conventionnelle est l'application de gaz traceurs inhalés sûrs et sensibles à l'IRM. Cela permet la visualisation directe de la distribution spatiale de ces gaz, révélant directement la ventilation régionale. Dans cette étude, nous visons à développer, mettre en œuvre et tester ces technologies pour améliorer l'imagerie in vivo de la structure et de la fonction pulmonaires chez les adultes et les enfants sans antécédents de maladie respiratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 hommes et femmes âgés de 6 à 75 ans sans antécédents de maladie respiratoire seront utilisés pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement fourni
  • De 6 à 75 ans
  • En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux
  • Répond aux critères de dépistage IRM

Critère d'exclusion:

  • A un diagnostic de maladie pulmonaire
  • VEMS <70 %
  • Nécessite un supplément d'oxygène
  • A eu une infection respiratoire au cours des 2 dernières semaines
  • Enceinte ou allaitante*

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de cette étude est de développer les séquences d'imagerie, les algorithmes de reconstruction et le matériel nécessaires pour acquérir des images pulmonaires de haute qualité à l'aide de HP 129Xe, IRM 19F ​​et IRM 1H conventionnelle.
Délai: 5 années
Cet objectif commencera initialement par des travaux préliminaires visant à démontrer la capacité d'acquérir des images 129Xe et/ou 19F in vivo chez des participants sans antécédents de maladie respiratoire. Cette étude se concentrera également sur l'avancement du matériel et des logiciels d'imagerie RM pour optimiser l'acquisition et la reconstruction d'images. La capacité d'imagerie sera évaluée sur la base de la qualité de l'image, du rapport signal/bruit, du rapport contraste/bruit, de la résolution de l'image et de la durée du balayage. Nous explorerons également de nouvelles méthodes de génération de contraste d'image avec ces gaz.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre l'IRM 19F ​​et l'IRM HP 129Xe
Délai: 5 années
L'IRM 19F ​​et l'IRM HP 129Xe sont tous deux des gaz traceurs inhalés pour l'imagerie RM de la fonction pulmonaire. Dans cette étude, nous visons à démontrer l'imagerie 19F et à comparer la qualité d'image à celle de HP 129Xe chez les adultes et les enfants.
5 années
Evaluation de la reproductibilité intra et inter-scan
Délai: 5 années
Des mesures répétées seront effectuées au cours de la visite d'étude pour évaluer la reproductibilité intra-scan. De plus, des mesures répétées seront effectuées chez les participants lors de visites ultérieures à des jours différents pour quantifier la répétabilité inter-scan des mesures d'imagerie développées dans cette étude.
5 années
Comparaison de l'imagerie par résonance magnétique avec les tests de la fonction pulmonaire
Délai: 5 années
Les mesures d'imagerie développées dans cette étude seront comparées aux tests de la fonction pulmonaire qui sont considérés comme l'étalon-or clinique pour mesurer la fonction pulmonaire.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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