Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj hardwaru a softwaru pro zobrazování plicní magnetickou rezonancí s použitím inhalovaných sledovacích plynů

27. srpna 2025 aktualizováno: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Jedná se o studii jednoho centra. Zastřešující hypotézou této studie je, že MRI s inhalovanými indikátorovými plyny může poskytnout vysoce kvalitní snímky plicních funkcí jako doplněk konvenční 1H MRI. Intervence studie neovlivňují standard péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění dýchacích cest představují celosvětově významnou zdravotní zátěž. V Kanadě se očekává nárůst. Neinvazivní lékařské zobrazovací testy jsou schopny poskytnout regionální funkční a strukturální informace o plicích a mohou pomoci při diagnostice a léčbě respiračních onemocnění. Současné příklady zahrnují rentgen hrudníku, rentgenovou počítačovou tomografii (CT) a techniky nukleární medicíny. Tyto techniky však trpí různými souvisejícími omezeními. Metody založené na rentgenovém záření nabízejí vysoké rozlišení a rychlé akvizice, ale pouze odrážejí strukturu a anatomii plic měřením hustoty tkáně. Techniky nukleární medicíny lze použít k měření funkce plic, ale trpí špatným rozlišením a dlouhými dobami akvizice. Kromě toho, jak zobrazovací techniky založené na rentgenovém záření, tak zobrazovací techniky založené na nukleární medicíně využívají ionizující záření, které nemusí být vhodné pro podélné zobrazování nebo zobrazování u zranitelných populací, jako jsou děti.

Konvenční zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) zobrazuje 1H jádro (proton) připojené k molekulám vody v biologických tkáních. MRI může poskytnout anatomické a funkční informace plic s vysokým rozlišením s multiparametrickým kontrastem bez použití ionizujícího záření. Hlavními nevýhodami spojenými s konvenčním 1H MRI plic jsou však nízká hustota tkáně, velké rozdíly v magnetické susceptibilitě mezi četnými rozhraními vzduch/tkáň a poškození obrazu kardiorespiračním pohybem během nezbytně dlouhého časového rámce získávání obrazu. Wo;

Jednou strategií, která může být použita k překonání omezení spojených s konvenčním 1H MRI, je aplikace bezpečných inhalovaných sledovacích plynů citlivých na MR. To umožňuje přímou vizualizaci prostorové distribuce těchto plynů a přímo odhaluje regionální ventilaci. V této studii se zaměřujeme na vývoj, implementaci a testování těchto technologií pro vylepšené in vivo zobrazování struktury a funkce plic u dospělých a dětí bez anamnézy respiračního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii bude použito 50 mužů a žen ve věku 6-75 let bez anamnézy respiračního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas poskytnut
  • Věk 6-75 let
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza
  • Splňuje kritéria MRI screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Má diagnózu plicního onemocnění
  • FEV1 <70 %
  • Vyžaduje doplňkový kyslík
  • Během posledních 2 týdnů měl respirační infekci
  • Těhotné nebo kojící*

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem této studie je vyvinout nezbytné zobrazovací sekvence, rekonstrukční algoritmy a hardware pro získání vysoce kvalitních snímků plic pomocí HP 129Xe, 19F MRI a konvenční 1H MRI.
Časové okno: 5 let
Tento cíl bude zpočátku začínat přípravnou prací na prokázání schopnosti získat in vivo 129Xe a/nebo 19F MR snímky u účastníků bez anamnézy respiračního onemocnění. Tato studie se také zaměří na pokrok hardwaru a softwaru pro zobrazování MR za účelem optimalizace získávání a rekonstrukce obrazu. Zobrazovací schopnost bude hodnocena na základě kvality obrazu, poměru signálu k šumu, poměru kontrastu k šumu, rozlišení obrazu a délky skenování. Budeme také zkoumat nové metody generování kontrastu obrazu s těmito plyny.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání 19F MRI s HP 129Xe MRI
Časové okno: 5 let
19F MRI a HP 129Xe MRI jsou oba inhalované sledovací plyny pro MR zobrazování funkce plic. V této studii se snažíme demonstrovat zobrazování 19F a porovnat kvalitu obrazu s HP 129Xe u dospělých a dětí.
5 let
Hodnocení intra a inter-scan reprodukovatelnosti
Časové okno: 5 let
Opakovaná měření budou provedena v rámci studijní návštěvy, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost v rámci skenování. Kromě toho budou u účastníků prováděna opakovaná měření během následujících návštěv v různé dny, aby se kvantifikovala opakovatelnost mezi skenováním zobrazovacích opatření vyvinutých v této studii.
5 let
Srovnání zobrazení MR s vyšetřením funkce plic
Časové okno: 5 let
Zobrazovací opatření vyvinutá v této studii budou porovnána s testy funkce plic, které jsou považovány za klinický zlatý standard pro měření funkce plic.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000070140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit