Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af hardware og software til pulmonal magnetisk resonansbilleddannelse ved brug af inhalerede sporgasser

27. august 2025 opdateret af: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Dette er en enkeltcenterundersøgelse. Den overordnede hypotese for denne undersøgelse er, at MR med inhalerede sporgasser kan give højkvalitetsbilleder af lungefunktion som supplement til konventionel 1H MR. Studieinterventionerne påvirker ikke plejestandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Luftvejssygdomme er en betydelig sundhedsbyrde på verdensplan. I Canada forventes dette at stige. Ikke-invasive medicinske billeddiagnostiske test er i stand til at give regional funktionel og strukturel information om lungen og kan hjælpe med diagnosticering og behandling af luftvejssygdomme. Aktuelle eksempler omfatter røntgen af ​​thorax, røntgencomputertomografi (CT) og nuklearmedicinske teknikker. Disse teknikker lider imidlertid af forskellige tilknyttede begrænsninger. Røntgenbaserede metoder tilbyder høj opløsning og hurtige optagelser, men afspejler kun lungestruktur og anatomi ved at måle vævsdensitet. Nuklearmedicinske teknikker kan bruges til at måle lungefunktion, men lider af dårlig opløsning og lange optagelsestider. Ydermere gør både røntgenbaserede og nuklearmedicinske billeddannelsesteknikker brug af ioniserende stråling, som måske ikke er egnet til longitudinel billeddannelse, eller billeddannelse i sårbare befolkningsgrupper som børn.

Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) afbilder 1H-kernen (protonen) knyttet til vandmolekyler i biologiske væv. MR kan give højopløselig anatomisk og funktionel information om lungen med multiparametrisk kontrast uden brug af ioniserende stråling. Store ulemper forbundet med konventionel 1H MRI af lungen er imidlertid den lave vævstæthed, store magnetiske følsomhedsforskelle mellem talrige luft-/vævsgrænseflader og billedkorruption ved kardiorespiratoriske bevægelser i den nødvendigvis lange billedoptagelsestidsramme. Wo;;

En strategi, som kan anvendes til at overvinde begrænsningerne forbundet med konventionel 1H MRI, er anvendelsen af ​​sikre MR-følsomme inhalerede sporgasser. Dette giver mulighed for direkte visualisering af den rumlige fordeling af disse gasser, hvilket afslører regional ventilation direkte. I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle, implementere og teste disse teknologier til forbedret in vivo billeddannelse af lungestruktur og funktion hos voksne og børn uden historie med luftvejssygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 mænd og kvinder i alderen 6-75 år uden historie med luftvejssygdomme vil blive brugt til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke givet
  • I alderen 6-75 år
  • Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien
  • Opfylder MR-screeningskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnosen lungesygdom
  • FEV1 <70 %
  • Kræver supplerende ilt
  • Har haft en luftvejsinfektion inden for de sidste 2 uger
  • Gravid eller ammende*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle de nødvendige billedsekvenser, rekonstruktionsalgoritmer og hardware til at opnå højkvalitets lungebilleder ved hjælp af HP 129Xe, 19F MRI og konventionel 1H MRI.
Tidsramme: 5 år
Dette mål vil indledningsvis begynde med indledende arbejde for at demonstrere evnen til at erhverve in vivo 129Xe og/eller 19F MR-billeder hos deltagere uden historie med luftvejssygdom. Denne undersøgelse vil også fokusere på fremme af MR-billeddannelseshardware og -software for at optimere billedoptagelse og rekonstruktion. Billeddannelsesevnen vil blive evalueret på basis af billedkvalitet, signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, billedopløsning og scanningsvarighed. Vi vil også udforske nye metoder til at skabe billedkontrast med disse gasser.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 19F MRI til HP 129Xe MRI
Tidsramme: 5 år
19F MRI og HP 129Xe MRI er begge inhalerede sporgasser til MR-billeddannelse af lungefunktion. I denne undersøgelse sigter vi mod at demonstrere 19F-billeddannelse og sammenligne billedkvalitet med HP 129Xe hos voksne og børn.
5 år
Evaluering af intra- og inter-scan reproducerbarhed
Tidsramme: 5 år
Gentagne målinger vil blive udført inden for studiebesøget for at evaluere intra-scanning reproducerbarhed. Derudover vil gentagne foranstaltninger blive udført hos deltagere under efterfølgende besøg på forskellige dage for at kvantificere inter-scan repeterbarheden af ​​billeddannelsesforanstaltninger udviklet i denne undersøgelse.
5 år
Sammenligning af MR-billeddannelse med lungefunktionstest
Tidsramme: 5 år
De billeddiagnostiske mål, der er udviklet i denne undersøgelse, vil blive sammenlignet med lungefunktionstests, som betragtes som den kliniske guldstandard for måling af lungefunktion.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 129-xenongas og perfluorpropangas

Abonner