Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hardver és szoftver fejlesztése belélegzett nyomjelző gázokat használó tüdőmágneses rezonancia képalkotáshoz

2022. május 9. frissítette: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Ez egy egyközpontú tanulmány. A tanulmány átfogó hipotézise az, hogy a belélegzett nyomjelző gázokkal végzett MRI kiváló minőségű képeket készíthet a tüdőfunkcióról, kiegészítve a hagyományos 1H MRI-t. A vizsgálati beavatkozások nem befolyásolják az ellátás színvonalát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légúti betegségek világszerte jelentős egészségügyi terhet jelentenek. Kanadában ez várhatóan növekedni fog. A non-invazív orvosi képalkotó vizsgálatok képesek regionális funkcionális és szerkezeti információkat szolgáltatni a tüdőről, és segítséget nyújthatnak a légúti betegségek diagnosztizálásában és kezelésében. A jelenlegi példák közé tartozik a mellkasröntgen, a röntgen-számítógépes tomográfia (CT) és a nukleáris medicina technikái. Ezek a technikák azonban számos kapcsolódó korláttól szenvednek. A röntgen alapú módszerek nagy felbontást és gyors felvételeket kínálnak, de csak a tüdő szerkezetét és anatómiáját tükrözik a szövetsűrűség mérésével. A nukleáris medicina technikái használhatók a tüdőfunkció mérésére, de a felbontás gyenge és a felvételi idő hosszú. Ezenkívül mind a röntgen-alapú, mind a nukleáris medicina képalkotó technikák ionizáló sugárzást használnak, amely nem biztos, hogy alkalmas longitudinális képalkotásra, vagy sebezhető populációk, például gyermekek képalkotására.

A hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) leképezi a biológiai szövetekben a vízmolekulákhoz kapcsolódó 1H magot (protont). Az MRI nagy felbontású anatómiai és funkcionális információkat nyújt a tüdőről többparaméteres kontraszttal ionizáló sugárzás alkalmazása nélkül. A tüdő hagyományos 1H MRI-vel kapcsolatos fő hátrányai azonban az alacsony szövetsűrűség, a számos levegő/szövet interfész közötti nagy mágneses érzékenységi különbségek, valamint a kardiorespiratorikus mozgás által okozott képkárosodás a szükségszerűen hosszú képfelvételi idő alatt. jaj;;

A hagyományos 1H MRI-vel kapcsolatos korlátok leküzdésére használható stratégia a biztonságos, MR-érzékeny inhalációs nyomjelző gázok alkalmazása. Ez lehetővé teszi ezeknek a gázoknak a térbeli eloszlásának közvetlen megjelenítését, közvetlenül feltárva a regionális szellőzést. Ebben a tanulmányban célunk ezen technológiák kifejlesztése, bevezetése és tesztelése a tüdő szerkezetének és funkcióinak jobb in vivo képalkotására olyan felnőtteknél és gyermekeknél, akiknek nem volt légúti betegségük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Toborzás
        • Hospital for Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giles Santyr, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 50, 6-75 éves férfit és nőt használnak fel, akiknek nem volt légzőszervi betegségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulás adott
  • 6-75 éves korig
  • Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet tanúsága szerint
  • Megfelel az MRI szűrési kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőbetegség diagnózisa van
  • FEV1 <70%
  • Kiegészítő oxigént igényel
  • Légúti fertőzése volt az elmúlt 2 hétben
  • Terhes vagy szoptató*

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a szükséges képalkotó szekvenciák, rekonstrukciós algoritmusok és hardver kifejlesztése a kiváló minőségű tüdőképek készítéséhez HP 129Xe, 19F MRI és hagyományos 1H MRI segítségével.
Időkeret: 5 év
Ez a célkitűzés kezdetben az előzetes munkával kezdődik, hogy bemutassák az in vivo 129Xe és/vagy 19F MR-képek készítésének képességét olyan résztvevőknél, akiknek nem volt légzőszervi betegségük. Ez a tanulmány az MR képalkotó hardver és szoftver fejlesztésére is összpontosít a képfelvétel és a rekonstrukció optimalizálása érdekében. A képalkotási képességet a képminőség, a jel-zaj arány, a kontraszt-zaj arány, a képfelbontás és a szkennelés időtartama alapján értékelik. Új módszereket is megvizsgálunk a képkontraszt létrehozására ezekkel a gázokkal.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 19F MRI és a HP 129Xe MRI összehasonlítása
Időkeret: 5 év
A 19F MRI és a HP 129Xe MRI egyaránt belélegzett nyomjelző gáz a tüdőfunkció MR-képalkotásához. Ebben a tanulmányban célunk a 19F képalkotás bemutatása, és a képminőség összehasonlítása a HP 129Xe-vel felnőtteknél és gyermekeknél.
5 év
Az intra- és inter-scan reprodukálhatóság értékelése
Időkeret: 5 év
A vizsgálaton belüli reprodukálhatóság értékelésére a vizsgálati látogatáson belül ismételt méréseket végeznek. Ezenkívül a résztvevőknél a következő látogatások során különböző napokon ismételt méréseket hajtanak végre, hogy számszerűsítsék az ebben a vizsgálatban kidolgozott képalkotó mérések szkennelések közötti megismételhetőségét.
5 év
Az MR képalkotás összehasonlítása a tüdőfunkciós vizsgálatokkal
Időkeret: 5 év
Az ebben a tanulmányban kidolgozott képalkotó módszereket a tüdőfunkció mérésének klinikai aranystandardjának számító tüdőfunkciós tesztekkel fogják összehasonlítani.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel