Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteiston ja ohjelmiston kehittäminen inhaloitavia merkkikaasuja käyttävään keuhkojen magneettikuvaukseen

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Tämä on yhden keskuksen tutkimus. Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että magneettikuvaus hengitetyillä merkkikaasuilla voi tarjota korkealaatuisia kuvia keuhkojen toiminnasta täydentämään tavanomaista 1H MRI:tä. Tutkimustoimenpiteet eivät vaikuta hoidon tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityselinten sairaudet ovat maailmanlaajuisesti merkittävä terveydenhuollon taakka. Kanadassa tämän odotetaan kasvavan. Ei-invasiiviset lääketieteelliset kuvantamistutkimukset pystyvät antamaan alueellista toiminnallista ja rakenteellista tietoa keuhkoista ja voivat auttaa hengityselinten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Nykyisiä esimerkkejä ovat rintakehän röntgenkuvaus, röntgentietokonetomografia (CT) ja isotooppilääketieteen tekniikat. Nämä tekniikat kärsivät kuitenkin erilaisista niihin liittyvistä rajoituksista. Röntgeniin perustuvat menetelmät tarjoavat korkean resoluution ja nopeat hankinnat, mutta heijastavat vain keuhkojen rakennetta ja anatomiaa mittaamalla kudostiheyttä. Ydinlääketieteen tekniikoita voidaan käyttää keuhkojen toiminnan mittaamiseen, mutta ne kärsivät huonosta resoluutiosta ja pitkistä mittausajoista. Lisäksi sekä röntgenpohjaisissa että isotooppilääketieteellisissä kuvantamistekniikoissa käytetään ionisoivaa säteilyä, joka ei välttämättä sovellu pitkittäiskuvaukseen tai haavoittuvien väestöryhmien, kuten lasten, kuvantamiseen.

Perinteinen magneettikuvaus (MRI) kuvaa 1H-ytimen (protonin), joka on kiinnittynyt vesimolekyyleihin biologisissa kudoksissa. MRI voi tarjota korkearesoluutioisia anatomisia ja toiminnallisia tietoja keuhkoista moniparametrisella kontrastilla ilman ionisoivaa säteilyä. Tavanomaiseen keuhkojen 1H MRI:hen liittyvät suuret haitat ovat kuitenkin alhainen kudostiheys, suuret magneettisen herkkyyden erot lukuisten ilma/kudosrajapintojen välillä ja kuvan korruptio sydän-hengitysliikkeen vuoksi väistämättä pitkän kuvanottoajan aikana. voi;;

Eräs strategia, jota voidaan käyttää tavanomaiseen 1H MRI:hen liittyvien rajoitusten voittamiseksi, on turvallisten MR-herkkien inhaloitavien merkkikaasujen käyttö. Tämä mahdollistaa näiden kaasujen tilajakauman suoran visualisoinnin ja paljastaa suoraan alueellisen ilmanvaihdon. Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään, toteuttamaan ja testaamaan näitä teknologioita parantaakseen keuhkojen rakenteen ja toiminnan in vivo -kuvausta aikuisilla ja lapsilla, joilla ei ole aiemmin ollut hengityselinsairauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetään 50 6-75-vuotiasta miestä ja naista, joilla ei ole aiemmin ollut hengityselinsairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus annettu
  • Ikäraja 6-75 vuotta
  • Yleiskunto on hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa
  • Täyttää MRI-seulontakriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu keuhkosairaus
  • FEV1 <70 %
  • Vaatii lisähappea
  • Hänellä on ollut hengitystieinfektio viimeisen 2 viikon aikana
  • raskaana tai imettävä*

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää tarvittavat kuvantamissekvenssit, rekonstruktioalgoritmit ja laitteisto korkealaatuisten keuhkokuvien saamiseksi käyttämällä HP 129Xe:tä, 19F MRI:tä ja tavanomaista 1H MRI:tä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä tavoite alkaa aluksi alustavalla työllä, jolla osoitetaan kyky saada in vivo 129Xe- ja/tai 19F MR-kuvia osallistujilla, joilla ei ole aiemmin ollut hengitystiesairauksia. Tässä tutkimuksessa keskitytään myös MR-kuvauslaitteiston ja -ohjelmiston kehittämiseen kuvien hankinnan ja rekonstruoinnin optimoimiseksi. Kuvantamiskyky arvioidaan kuvan laadun, signaali-kohinasuhteen, kontrasti-kohinasuhteen, kuvan resoluution ja skannauksen keston perusteella. Tutkimme myös uusia menetelmiä kuvan kontrastin luomiseksi näillä kaasuilla.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
19F MRI:n ja HP ​​129Xe MRI:n vertailu
Aikaikkuna: 5 vuotta
19F MRI ja HP ​​129Xe MRI ovat molemmat inhaloitavia merkkikaasuja keuhkojen toiminnan MR-kuvaukseen. Tässä tutkimuksessa pyrimme esittelemään 19F:n kuvantamista ja vertailla kuvanlaatua HP 129Xe:hen aikuisilla ja lapsilla.
5 vuotta
Skannauksen sisäisen ja välisen toistettavuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuskäynnin aikana suoritetaan toistuvia mittauksia skannauksen sisäisen toistettavuuden arvioimiseksi. Lisäksi osallistujille suoritetaan toistuvia mittauksia myöhempien vierailujen aikana eri päivinä tässä tutkimuksessa kehitettyjen kuvantamismittausten skannausten välisen toistettavuuden määrittämiseksi.
5 vuotta
MR-kuvauksen vertailu keuhkojen toimintatesteihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tässä tutkimuksessa kehitettyjä kuvantamismenetelmiä verrataan keuhkojen toimintakokeisiin, joita pidetään kliinisenä kultastandardina keuhkojen toiminnan mittaamisessa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa