妊娠を伴う糖尿病の治療におけるインスリン
2021年1月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University
妊娠を伴う糖尿病の治療におけるインスリンアナログと従来のプレミックスインスリン:前向きコホート研究
糖尿病メリライトの有病率は長年にわたって急速に増加しており、その結果、妊娠中にも増加しています。 2017年に高血糖を経験した妊婦は2,130万人で、そのうち86.4%が妊娠糖尿病と診断された。
糖尿病女性の妊娠は、自然流産、先天奇形、早産、巨人児などの母体、胎児、周産期の有害転帰の激化と関連しています。 いくつかの研究では、妊娠中の 1 型または 2 型糖尿病を患う女性の血糖コントロールが不良であると、妊娠転帰不良と関連していることが確認されています。 同様に、妊娠前、妊娠初期、妊娠全体を通じて適切な血糖コントロールを行うと、母体と胎児の両方の転帰が著しく改善されます。
食事管理や運動がうまくいかない場合、妊娠を伴う糖尿病の標準的な治療法はインスリン療法です。 しかし、インスリン療法には、食後のインスリン放出を模倣するアプローチ、適切なバックグラウンドインスリンの供給、インスリン投与量、食事、活動、低血糖エピソード、全体的な血糖のバランスなどの困難があります。 これは医師と患者にとって常に困難であり、彼らのライフスタイルに大きな影響を与えます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢18歳~45歳、
- 妊娠前糖尿病の女性。
- 妊娠前にプレミックスインスリン療法を受けていた方。
- 妊娠14週から28週までの妊娠中の女性
除外基準:
- 反復流産の病歴
- 多胎妊娠
- 慢性高血圧症
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の病気。
- 女性は生殖補助医療後にどのようにして妊娠したのか
- 進行した網膜症、インスリン過敏症のある人。
- 妊娠初期に出血を起こした女性、および妊娠初期のスキャンで重大な異常があると診断された女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:基礎インスリンアナログおよび食前速効型インスリン
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アナログインスリンはヒトインスリンのサブグループです
速効型インスリンは通常、食事の直前または食事中に服用します。
これらは、食事後の血糖値の上昇を最小限に抑えるために非常に迅速に作用します。
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他の:中性プロタミン ハーゲドンと通常のインスリン
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中間型インスリンです
短時間作用型インスリンの一種です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母親のグリコシル化ヘモグロビンの割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月23日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月23日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。