胰岛素治疗妊娠期糖尿病
2021年1月23日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
胰岛素类似物与常规预混胰岛素治疗妊娠糖尿病的前瞻性队列研究
糖尿病的患病率多年来迅速增加，因此在怀孕期间。 2017年，有2130万孕妇出现高血糖，其中86.4%被诊断为妊娠糖尿病。
患有糖尿病的妇女怀孕与母体、胎儿和围产期不良结局的加剧有关，包括自然流产、先天性畸形、早产和巨大儿。 多项研究证实，患有妊娠期 1 型或 2 型糖尿病的女性在怀孕期间血糖控制不佳与不良妊娠结局相关。 同样，在怀孕前、怀孕早期和整个怀孕期间适当控制血糖可显着改善母婴结局。
如果饮食控制和运动失败，胰岛素治疗是妊娠糖尿病的标准治疗方法。 然而，胰岛素治疗有其困难，例如模仿餐后胰岛素释放的方法、提供足够的背景胰岛素、平衡胰岛素剂量、食物、活动、低血糖发作、总体血糖。 这对医生和患者来说一直是一场斗争，并极大地影响了他们的生活方式
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁，
- 患有妊娠前糖尿病的妇女。
- 那些在怀孕前接受预混胰岛素治疗的人。
- 怀孕 14 周至 28 周的孕妇
排除标准：
- 反复流产史
- 多胎妊娠
- 慢性高血压
- 严重的心脏、肝脏和肾脏疾病。
- 女性如何在辅助生殖后怀孕
- 那些患有晚期视网膜病变，对胰岛素过敏的人。
- 在妊娠早期发生出血的妇女和在孕早期扫描期间被诊断出有任何重大异常的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：基础胰岛素类似物和餐前速效胰岛素
|
类似物胰岛素是人胰岛素的一个亚组
速效胰岛素通常在饭前或饭后服用。
他们的行动非常迅速，可以最大限度地减少进食后血糖的升高。
|
|
其他：中性鱼精蛋白 Hagedorn 与普通胰岛素
|
是一种中效胰岛素
是一种短效胰岛素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
母体糖化血红蛋白的百分比
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月23日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月23日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基础胰岛素类似物的临床试验
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的
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Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...完全的
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University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem... 和其他合作者完全的
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Jaeb Center for Health ResearchMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... 和其他合作者完全的
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的