Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Insulina no Tratamento do Diabetes Mellitus na Gravidez

23 de janeiro de 2021 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Análogo de insulina versus insulina pré-misturada convencional no tratamento do diabetes mellitus na gravidez: um estudo de coorte prospectivo

A prevalência de diabetes melilites está aumentando rapidamente ao longo dos anos e, consequentemente, durante a gravidez. Em 2017, havia 21,3 milhões de gestantes com hiperglicemia, das quais 86,4% delas foram diagnosticadas com diabetes melilite gestacional.

A gravidez em mulheres com diabetes está associada a uma intensificação de resultados adversos maternos, fetais e perinatais, incluindo abortos espontâneos, malformações congênitas, trabalho de parto prematuro e macrossomia. Vários estudos confirmaram que o mau controle glicêmico em mulheres com diabetes gestacional, tipo 1 ou tipo 2 durante a gravidez está associado a resultados ruins da gravidez. Na mesma linha, o controle glicêmico adequado antes, no início e durante toda a gravidez melhora acentuadamente os resultados maternos e fetais.

A terapia com insulina é o tratamento padrão do diabetes melilite na gravidez se o controle dietético e o exercício falharem. No entanto, a terapia com insulina tem suas dificuldades, como abordagens para imitar a liberação de insulina pós-prandial, fornecendo insulina de fundo adequada, equilibrando a dosagem de insulina, alimentação, atividade, episódios de hipoglicemia, glicemia geral. Isso é sempre uma luta para médicos e pacientes e afeta muito seu estilo de vida

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 45 anos,
  • Mulheres com diabetes pré-gestacional.
  • Aqueles que estavam sob terapia com insulina pré-misturada antes da gravidez.
  • mulheres grávidas entre 14 semanas até 28 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • História de aborto recorrente
  • gravidez múltipla
  • hipertensão crônica
  • doença cardíaca, hepática e renal grave.
  • mulheres como engravidaram após reprodução assistida
  • aqueles com retinopatia avançada, hipersensibilidade à insulina.
  • Mulheres que desenvolveram sangramento no início da gravidez e aquelas diagnosticadas com qualquer anomalia importante durante a ultrassonografia do primeiro trimestre.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Análogo de insulina basal e insulina de ação rápida pré-prandial
A insulina análoga é um subgrupo da insulina humana
As insulinas de ação rápida são geralmente tomadas imediatamente antes ou com uma refeição. Eles agem muito rapidamente para minimizar o aumento do açúcar no sangue que se segue à alimentação.
Outro: Protamina neutra Hagedorn com insulina regular
é uma insulina de ação intermediária
é um tipo de insulina de ação curta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a porcentagem de hemoglobina glicosilada materna
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análogo de insulina basal

3
Se inscrever