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Insulina en el tratamiento de la diabetes mellitus con embarazo

23 de enero de 2021 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Análogo de insulina versus insulina premezclada convencional en el tratamiento de la diabetes mellitus con embarazo: un estudio de cohorte prospectivo

La prevalencia de diabetes melilites está aumentando rápidamente con los años y, en consecuencia, durante el embarazo. En 2017 hubo 21,3 millones de gestantes que presentaron hiperglucemia, de las cuales el 86,4% de ellas fueron diagnosticadas con diabetes gestacional melilites.

El embarazo en mujeres con diabetes se asocia con una intensificación de los resultados maternos, fetales y perinatales adversos, incluidos abortos espontáneos, malformaciones congénitas, trabajo de parto prematuro y macrosomía. Varios estudios han confirmado que el control glucémico deficiente en mujeres con diabetes gestacional, tipo 1 o tipo 2 durante el embarazo se asocia con malos resultados del embarazo. En la misma línea, el control glucémico adecuado antes, temprano y durante todo el embarazo mejora notablemente los resultados maternos y fetales.

La terapia con insulina es el tratamiento estándar de la diabetes mellitus con el embarazo si el control dietético y el ejercicio fallan. Sin embargo, la terapia con insulina tiene sus dificultades, como enfoques para imitar la liberación de insulina posprandial, proporcionar insulina de base adecuada, equilibrar la dosis de insulina, los alimentos, la actividad, los episodios de hipoglucemia y la glucemia general. Esto siempre es una lucha para médicos y pacientes y afecta mucho su estilo de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 - 45 años,
  • Mujeres con diabetes pregestacional.
  • Aquellos que estaban bajo terapia de insulina premezclada antes del embarazo.
  • mujeres embarazadas entre 14 semanas hasta 28 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • Historia de aborto espontáneo recurrente
  • embarazos multiples
  • hipertensión crónica
  • enfermedades graves del corazón, el hígado y los riñones.
  • mujeres como quedaron embarazadas despues de reproduccion asistida
  • aquellos con retinopatía avanzada, hipersensibilidad a la insulina.
  • Mujeres que desarrollaron sangrado al principio del embarazo y aquellas a las que se les diagnosticó alguna anomalía importante durante la ecografía del primer trimestre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Análogo de insulina basal e insulina de acción rápida preprandial
La insulina análoga es un subgrupo de la insulina humana
Las insulinas de acción rápida generalmente se toman justo antes o con una comida. Actúan muy rápidamente para minimizar el aumento de azúcar en la sangre que sigue a la comida.
Otro: Protamina neutra Hagedorn con insulina regular
es una insulina de acción intermedia
es un tipo de insulina de acción corta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el porcentaje de hemoglobina glicosilada materna
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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