Инсулин в лечении сахарного диабета при беременности
Аналог инсулина по сравнению с обычным предварительно смешанным инсулином в лечении сахарного диабета у беременных: проспективное когортное исследование
Распространенность сахарного диабета быстро увеличивается с годами и, следовательно, во время беременности. В 2017 г. у 21,3 млн беременных наблюдалась гипергликемия, из них у 86,4% был диагностирован гестационный сахарный диабет.
Беременность у женщин с сахарным диабетом связана с усилением неблагоприятных материнских, фетальных и перинатальных исходов, включая самопроизвольные аборты, врожденные пороки развития, преждевременные роды и макросомию. Несколько исследований подтвердили, что плохой гликемический контроль у женщин с гестационным диабетом, диабетом 1 или 2 типа во время беременности связан с неблагоприятными исходами беременности. Точно так же надлежащий гликемический контроль до, на ранних сроках и на протяжении всей беременности заметно улучшает исходы как для матери, так и для плода.
Инсулинотерапия является стандартным лечением сахарного диабета у беременных, если диета и физические упражнения не помогают. Тем не менее, инсулинотерапия имеет свои трудности, такие как подходы к имитации постпрандиального высвобождения инсулина, обеспечение адекватного фонового инсулина, балансирование дозировки инсулина, пищи, активности, эпизодов гипогликемии, общей гликемии. Это всегда борьба врачей и пациентов, которая сильно влияет на их образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет,
- Женщины с прегестационным диабетом.
- Те, кто находился на терапии предварительно смешанным инсулином до беременности.
- женщины, беременные от 14 недель до 28 недель беременности
Критерий исключения:
- Повторный выкидыш в анамнезе
- многоплодная беременность
- хроническая гипертония
- тяжелые заболевания сердца, печени и почек.
- женщины как забеременели после вспомогательной репродукции
- тем, у кого запущенная ретинопатия, повышенная чувствительность к инсулину.
- Женщины, у которых развилось кровотечение на ранних сроках беременности, и те, у кого была диагностирована какая-либо серьезная аномалия во время сканирования в первом триместре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аналог базального инсулина и инсулин быстрого действия перед едой
|
Аналоговый инсулин представляет собой подгруппу человеческого инсулина.
Инсулины быстрого действия обычно принимают непосредственно перед едой или во время еды.
Они действуют очень быстро, сводя к минимуму повышение уровня сахара в крови после еды.
|
|
Другой: Нейтральный протамин Хагедорна с обычным инсулином
|
это инсулин промежуточного действия
является разновидностью инсулина короткого действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент материнского гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Коагулянты
- Антагонисты гепарина
- Инсулин
- Инсулин, Глобин Цинк
- Инсулин короткого действия
- Протамины
Другие идентификационные номера исследования
- IS-PREG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .