Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina w leczeniu cukrzycy w ciąży

23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Analog insuliny w porównaniu z konwencjonalną mieszanką insuliny w leczeniu cukrzycy w ciąży: prospektywne badanie kohortowe

Częstość występowania melilitów cukrzycowych szybko wzrasta z biegiem lat, a co za tym idzie w czasie ciąży. W 2017 roku 21,3 mln kobiet w ciąży doświadczyło hiperglikemii, z czego u 86,4% z nich rozpoznano melilit cukrzycy ciążowej.

Ciąża u kobiet z cukrzycą wiąże się z nasileniem niekorzystnych wyników dla matki, płodu i okołoporodowych, w tym poronień samoistnych, wad wrodzonych, porodu przedwczesnego i makrosomii. W kilku badaniach potwierdzono, że zła kontrola glikemii u kobiet z cukrzycą ciążową, cukrzycą typu 1 lub typu 2 w czasie ciąży wiąże się ze złym przebiegiem ciąży. Właściwa kontrola glikemii przed ciążą, na jej wczesnym etapie i przez cały okres ciąży znacząco poprawia wyniki zarówno matki, jak i płodu.

Insulinoterapia jest standardowym leczeniem cukrzycy melilites podczas ciąży, jeśli kontrola diety i ćwiczenia fizyczne zawiodą. Jednak terapia insulinowa ma swoje trudności, takie jak podejście do naśladowania uwalniania insuliny po posiłku, dostarczanie odpowiedniej insuliny podstawowej, równoważenie dawki insuliny, pokarmu, aktywności, epizodów hipoglikemii, ogólnej glikemii. Jest to zawsze walka dla lekarzy i pacjentów i ma duży wpływ na ich styl życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 45 lat,
  • Kobiety z cukrzycą przedciążową.
  • Kobiety, które przed zajściem w ciążę otrzymywały insulinę z gotową mieszanką.
  • kobiety w ciąży od 14 do 28 tygodnia ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nawracających poronień
  • ciąże mnogie
  • przewlekłe nadciśnienie
  • ciężka choroba serca, wątroby i nerek.
  • kobiety, jak zaszły w ciążę po rozrodzie wspomaganym
  • z zaawansowaną retinopatią, nadwrażliwością na insulinę.
  • Kobiety, u których wystąpiło krwawienie we wczesnej ciąży oraz te, u których wykryto jakąkolwiek poważną anomalię podczas badania USG w pierwszym trymestrze ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podstawowy analog insuliny i insulina szybko działająca przed posiłkiem
Lek: Podstawowy analog insuliny
Insulina analogowa to podgrupa insuliny ludzkiej
Lek: szybko działająca insulina
Insuliny szybko działające są zwykle przyjmowane tuż przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Działają bardzo szybko, aby zminimalizować wzrost cukru we krwi, który następuje po jedzeniu.
Inny: Neutral Protamine Hagedorn ze zwykłą insuliną
Lek: Neutralny protaminowy Hagedorn
jest insuliną o pośrednim czasie działania
Lek: zwykła insulina
jest rodzajem insuliny krótko działającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent matczynej glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IS-PREG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Podstawowy analog insuliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj