임신 중 당뇨병을 치료하는 인슐린
2021년 1월 23일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
임신 중 당뇨병 치료에서 인슐린 유사체 대 기존 사전 혼합 인슐린: 전향적 코호트 연구
멜리라이트 당뇨병의 유병률은 수년에 걸쳐 급격히 증가하고 있으며 결과적으로 임신 중에도 증가하고 있습니다. 2017년에는 2,130만 명의 임산부가 고혈당증을 경험했으며, 이 중 86.4%가 임신성 당뇨병 멜리라이트로 진단되었습니다.
당뇨병이 있는 여성의 임신은 자연 유산, 선천성 기형, 조산, 거구증을 포함하여 불리한 산모, 태아 및 주산기 결과의 심화와 관련이 있습니다. 여러 연구에서 임신 중 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 여성의 혈당 조절 불량이 임신 결과 불량과 관련이 있음을 확인했습니다. 같은 맥락에서 적절한 혈당 조절은 임신 전, 임신 초기 및 모든 기간 동안 산모와 태아의 결과를 현저하게 향상시킵니다.
인슐린 요법은 임신 중 식이 조절과 운동이 실패할 경우 당뇨병 멜리라이트의 표준 치료법입니다. 그러나 인슐린 요법은 식후 인슐린 방출을 모방하는 접근 방식, 적절한 배경 인슐린 제공, 인슐린 용량 균형, 음식, 활동, 저혈당 에피소드, 전반적인 혈당과 같은 어려움이 있습니다. 이것은 항상 의사와 환자의 투쟁이며 그들의 생활 방식에 많은 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세~45세,
- 임신 전 당뇨병이 있는 여성.
- 임신 전에 미리 혼합된 인슐린 요법을 받은 사람.
- 임신 14주에서 최대 28주 사이의 임신 여성
제외 기준:
- 재발성 유산의 병력
- 다태임신
- 만성 고혈압
- 심한 심장, 간, 신장 질환.
- 보조 생식 후 임신한 여성
- 진행성 망막병증, 인슐린에 대한 과민증이 있는 사람.
- 임신 초기에 출혈이 발생한 여성 및 임신 초기 스캔에서 주요 이상이 진단된 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기초 인슐린 유사체 및 식전 속효성 인슐린
|
아날로그 인슐린은 인간 인슐린의 하위 그룹입니다.
초속효성 인슐린은 일반적으로 식사 직전 또는 식사와 함께 복용합니다.
그들은 식사 후 혈당 상승을 최소화하기 위해 매우 빠르게 행동합니다.
|
|
다른: 일반 인슐린과 함께 중성 프로타민 하게돈
|
중간형 인슐린이다.
속효성 인슐린의 일종이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모체 당화 헤모글로빈의 백분율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IS-PREG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기초 인슐린 유사체에 대한 임상 시험
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Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...완전한
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McGill University완전한
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Mannkind Corporation완전한
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Seng Gee LimSingapore General Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Changi General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem... 그리고 다른 협력자들완전한
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병