Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulin v léčbě diabetes mellitus s těhotenstvím

23. ledna 2021 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Analog inzulínu versus konvenční premixovaný inzulín v léčbě diabetes mellitus s těhotenstvím: Prospektivní kohortová studie

Prevalence diabetu melilites se v průběhu let a následně během těhotenství rychle zvyšuje. V roce 2017 bylo 21,3 milionu těhotných žen, které zažily hyperglykémii, z toho u 86,4 % z nich byla diagnostikována těhotenská cukrovka melilites.

Těhotenství u žen s diabetem je spojeno se zesílením nepříznivých mateřských, fetálních a perinatálních výsledků včetně spontánních potratů, vrozených malformací, předčasných porodů a makrosomie. Několik studií potvrdilo, že špatná kontrola glykémie u žen s gestačním diabetem, diabetem typu 1 nebo typu 2 během těhotenství je spojena se špatnými výsledky těhotenství. Ve stejné linii správná kontrola glykémie před, časně a během celého těhotenství výrazně zlepšuje výsledky u matky i plodu.

Inzulínová terapie je standardní léčbou diabetu melilit během těhotenství, pokud selže dieta a cvičení. Inzulínová terapie má však svá úskalí, jako jsou přístupy k napodobování postprandiálního uvolňování inzulínu, poskytování adekvátního základního inzulínu, vyvážení dávkování inzulínu, jídla, aktivity, hypoglykemické epizody, celková glykémie. To je vždy boj pro lékaře a pacienty a hodně ovlivňuje jejich životní styl

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let,
  • Ženy s pregestační cukrovkou.
  • Ti, kteří byli před těhotenstvím léčeni premixovaným inzulínem.
  • ženy těhotné mezi 14. týdnem až 28. týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza opakovaného potratu
  • vícečetná těhotenství
  • chronická hypertenze
  • těžké onemocnění srdce, jater a ledvin.
  • ženy, jak otěhotněly po asistované reprodukci
  • ti s pokročilou retinopatií, přecitlivělostí na inzulín.
  • Ženy, u kterých se objevilo krvácení na začátku těhotenství, a ženy, u kterých byla diagnostikována jakákoli závažná anomálie během skenování v prvním trimestru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bazální analog inzulínu a rychle působící inzulín před jídlem
Lék: Analog bazálního inzulínu
Analogový inzulín je podskupina lidského inzulínu
Lék: rychle působící inzulín
Rychle působící inzulíny se obvykle užívají těsně před jídlem nebo s jídlem. Působí velmi rychle, aby minimalizovaly vzestup hladiny cukru v krvi, který následuje po jídle.
Jiný: Neutrální Protamin Hagedorn s běžným inzulínem
Lék: Neutrální Protamin Hagedorn
je střednědobě působící inzulín
Lék: běžný inzulín
je druh krátkodobě působícího inzulínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento mateřského glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IS-PREG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analog bazálního inzulínu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit