Inzulin a diabetes mellitus kezelésében terhesség alatt
Inzulinanalóg versus hagyományos előkevert inzulin a diabetes mellitus terhesség alatti kezelésében: Prospektív kohorsz-tanulmány
A diabetes melilites prevalenciája az évek múlásával, és ennek következtében a terhesség alatt is gyorsan növekszik. 2017-ben 21,3 millió terhes nő tapasztalt hiperglikémiát, közülük 86,4%-uknál terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak.
A cukorbeteg nők terhessége a kedvezőtlen anyai, magzati és perinatális kimenetelek felerősödésével jár, beleértve a spontán abortuszt, a veleszületett rendellenességeket, a koraszülést és a makroszómiát. Számos tanulmány megerősítette, hogy a terhesség alatti, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők rossz glikémiás kontrollja rossz terhességi kimenetelhez kapcsolódik. Ugyanezen vonalon a megfelelő glikémiás kontroll a terhesség előtt, korai és az egész terhesség alatt jelentősen javítja mind az anyai, mind a magzati eredményeket.
Az inzulinterápia a cukorbetegség terhességgel járó standard kezelése, ha a diéta és a testmozgás sikertelen. Az inzulinterápiának azonban megvannak a maga nehézségei, például az étkezés utáni inzulinfelszabadulás utánzása, a megfelelő háttérinzulin biztosítása, az inzulinadagolás, az étkezés, az aktivitás, a hipoglikémiás epizódok és az általános vércukorszint kiegyensúlyozása. Ez mindig küzdelmet jelent az orvosoknak és a betegeknek, és nagyban befolyásolja életmódjukat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig,
- A terhesség előtti cukorbetegségben szenvedő nők.
- Azok, akik a terhesség előtt premix inzulinterápiában részesültek.
- terhes nők a 14. és a 28. terhességi hét között
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő vetélés története
- többes terhesség
- krónikus magas vérnyomás
- súlyos szív-, máj- és vesebetegség.
- nők hogyan estek teherbe asszisztált reprodukció után
- előrehaladott retinopátiában, inzulin iránti túlérzékenységben szenvedők.
- Nők, akiknél a terhesség korai szakaszában vérzés alakult ki, és azok, akiknél az első trimeszterben végzett vizsgálat során bármilyen súlyos rendellenességet diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bázális inzulin analóg és étkezés előtti gyors hatású inzulin
|
Az analóg inzulin a humán inzulin egy alcsoportja
A gyors hatású inzulinokat általában közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés közben kell bevenni.
Nagyon gyorsan hatnak, hogy minimálisra csökkentsék a vércukorszint evést követő emelkedését.
|
|
Egyéb: Semleges Protamin Hagedorn rendszeres inzulinnal
|
egy közepes hatású inzulin
a rövid hatású inzulin egy fajtája.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az anyai glikozilált hemoglobin százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IS-PREG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .