Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulin vid behandling av diabetes mellitus med graviditet

23 januari 2021 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Insulinanalog kontra konventionellt förblandat insulin vid behandling av diabetes mellitus med graviditet: en prospektiv kohortstudie

Prevalensen av diabetes meliliter ökar snabbt under åren och följaktligen under graviditeten. Under 2017 var det 21,3 miljoner gravida kvinnor som upplevde hyperglykemi, varav 86,4 % av dem diagnostiserades med graviditetsdiabetes meliliter.

Graviditet hos kvinnor med diabetes är förknippat med en intensifiering av ogynnsamma mödra-, foster- och perinatala resultat, inklusive spontana aborter, medfödda missbildningar, för tidigt värkarbete och makrosomi. Flera studier har bekräftat att dålig glykemisk kontroll hos kvinnor med antingen graviditets-, typ 1- eller typ 2-diabetes under graviditeten är associerad med dåliga graviditetsresultat. På samma sätt förbättrar korrekt glykemisk kontroll före, tidig och genom hela graviditeten markant både mödra- och fosterresultat.

Insulinbehandling är standardbehandlingen av diabetes meliliter under graviditeten om kostkontroll och träning misslyckas. Emellertid har insulinterapi sina svårigheter som tillvägagångssätt för att efterlikna postprandial insulinfrisättning, tillhandahålla adekvat bakgrundsinsulin, balansera insulindosering, mat, aktivitet, hypoglykemiska episoder, generell glykemi. Detta är alltid en kamp för läkare och patienter och mycket som påverkar deras livsstil

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-45 år,
  • Kvinnor med pre-gestationell diabetes.
  • De som var under förblandad insulinbehandling före graviditeten.
  • kvinnor gravida mellan 14 veckor upp till 28 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Historik om återkommande missfall
  • flerbördsgraviditeter
  • kronisk hypertoni
  • allvarlig hjärt-, lever- och njursjukdom.
  • kvinnor hur blev gravida efter assisterad befruktning
  • de med avancerad retinopati, överkänslighet mot insulin.
  • Kvinnor som utvecklade blödningar i början av graviditeten och de som diagnostiserades ha någon större anomali under första trimestern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Basal insulinanalog och snabbverkande insulin före måltid
Analogt insulin är en undergrupp av humant insulin
Snabbverkande insuliner tas vanligtvis strax före eller med en måltid. De agerar mycket snabbt för att minimera ökningen av blodsocker som följer efter att äta.
Övrig: Neutral Protamine Hagedorn med vanligt insulin
är ett medelhögt verkande insulin
är en typ av kortverkande insulin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandelen av moderns glykosylerade hemoglobin
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basal insulinanalog

3
Prenumerera