Insulin bei der Behandlung von Diabetes mellitus während der Schwangerschaft
Insulinanalogon im Vergleich zu herkömmlichem vorgemischtem Insulin bei der Behandlung von Diabetes mellitus während der Schwangerschaft: Eine prospektive Kohortenstudie
Die Prävalenz von Diabetes mellitus nimmt im Laufe der Jahre und damit auch während der Schwangerschaft rapide zu. Im Jahr 2017 litten 21,3 Millionen schwangere Frauen unter Hyperglykämie, von denen bei 86,4 % Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde.
Eine Schwangerschaft bei Frauen mit Diabetes ist mit einer Verstärkung unerwünschter mütterlicher, fetaler und perinataler Folgen verbunden, darunter Spontanaborte, angeborene Missbildungen, vorzeitige Wehen und Makrosomie. Mehrere Studien haben bestätigt, dass eine schlechte Blutzuckerkontrolle bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes während der Schwangerschaft mit schlechten Schwangerschaftsergebnissen verbunden ist. Ebenso verbessert eine ordnungsgemäße Blutzuckerkontrolle vor, zu Beginn und während der gesamten Schwangerschaft die Ergebnisse sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus deutlich.
Die Insulintherapie ist die Standardbehandlung bei Diabetes mellitus in der Schwangerschaft, wenn Ernährungskontrolle und Bewegung versagen. Allerdings weist die Insulintherapie ihre Schwierigkeiten auf, wie z. B. Ansätze zur Nachahmung der postprandialen Insulinfreisetzung, zur Bereitstellung einer ausreichenden Hintergrundinsulinmenge, zum Ausgleich der Insulindosis, der Ernährung, der Aktivität, hypoglykämischer Episoden und der Gesamtglykämie. Dies ist immer ein Kampf für Ärzte und Patienten und hat große Auswirkungen auf ihren Lebensstil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 45 Jahren,
- Frauen mit prägestationalem Diabetes.
- Diejenigen, die vor der Schwangerschaft eine vorgemischte Insulintherapie erhielten.
- Frauen, die zwischen der 14. und 28. Schwangerschaftswoche schwanger sind
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten
- Mehrlingsschwangerschaften
- chronischer Bluthochdruck
- schwere Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen.
- Frauen, wie sie nach künstlicher Befruchtung schwanger wurden
- Personen mit fortgeschrittener Retinopathie und Überempfindlichkeit gegen Insulin.
- Frauen, bei denen in der Frühschwangerschaft Blutungen auftraten, und Frauen, bei denen bei der Ersttrimester-Untersuchung eine größere Anomalie diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Basales Insulinanalogon und schnell wirkendes Insulin vor der Mahlzeit
|
Analoginsulin ist eine Untergruppe des Humaninsulins
Schnell wirkende Insuline werden in der Regel kurz vor oder zu einer Mahlzeit eingenommen.
Sie wirken sehr schnell, um den Blutzuckeranstieg nach dem Essen zu minimieren.
|
|
Sonstiges: Neutrales Protamin Hagedorn mit Normalinsulin
|
ist ein mittelwirksames Insulin
ist eine Art kurzwirksames Insulin.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
der Prozentsatz des mütterlichen glykosylierten Hämoglobins
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Gerinnungsmittel
- Heparin-Antagonisten
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
- Insulin, kurzwirkend
- Protamine
Andere Studien-ID-Nummern
- IS-PREG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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