Insulin i behandling av diabetes mellitus under graviditet
Insulinanalog versus konvensjonelt ferdigblandet insulin i behandling av diabetes mellitus med graviditet: en prospektiv kohortstudie
Forekomsten av diabetes meliliter øker raskt over år og følgelig under graviditet. I 2017 var det 21,3 millioner gravide kvinner som opplevde hyperglykemi, hvorav 86,4 % av dem ble diagnostisert med svangerskapsdiabetes.
Graviditet hos kvinner med diabetes er assosiert med en intensivering av ugunstige utfall hos mor, foster og perinatale, inkludert spontane aborter, medfødte misdannelser, prematur fødsel og makrosomi. Flere studier har bekreftet at dårlig glykemisk kontroll hos kvinner med enten svangerskaps-, type 1- eller type 2-diabetes under svangerskapet er assosiert med dårlige svangerskapsutfall. På samme måte forbedrer riktig glykemisk kontroll før, tidlig og gjennom hele svangerskapet markant både mors og fosterresultater.
Insulinbehandling er standardbehandlingen av diabetes meliliter under graviditeten hvis kostholdskontroll og trening mislykkes. Imidlertid har insulinbehandling sine vanskeligheter som tilnærminger til å etterligne postprandial insulinfrigjøring, gi tilstrekkelig bakgrunnsinsulin, balansere insulindosering, mat, aktivitet, hypoglykemiske episoder, generell glykemi. Dette er alltid en kamp for leger og pasienter og mye som påvirker deres livsstil
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 45 år,
- Kvinner med pre-gestasjonell diabetes.
- De som var under ferdigblandet insulinbehandling før graviditet.
- kvinner gravide mellom 14 uker og opp til 28 uker av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tilbakevendende spontanabort
- flersvangerskap
- kronisk hypertensjon
- alvorlig hjerte-, lever- og nyresykdom.
- kvinner hvordan ble gravide etter assistert befruktning
- de med avansert retinopati, overfølsomhet for insulin.
- Kvinner som utviklet blødninger tidlig i svangerskapet og de som ble diagnostisert for å ha noen større anomalier under skanningen i første trimester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Basal insulinanalog og hurtigvirkende insulin før måltid
|
Analogt insulin er en undergruppe av humant insulin
Hurtigvirkende insuliner tas vanligvis rett før eller sammen med et måltid.
De handler veldig raskt for å minimere økningen i blodsukkeret som følger etter spising.
|
|
Annen: Nøytral Protamin Hagedorn med vanlig insulin
|
er et middels virkende insulin
er en type korttidsvirkende insulin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandelen av mors glykosylerte hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Koagulanter
- Heparin-antagonister
- Insulin
- Insulin, Globin sink
- Insulin, korttidsvirkende
- Protaminer
Andre studie-ID-numre
- IS-PREG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .