Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin til behandling af diabetes mellitus med graviditet

23. januar 2021 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Insulinanalog versus konventionel færdigblandet insulin til behandling af diabetes mellitus med graviditet: en prospektiv kohorteundersøgelse

Forekomsten af ​​diabetes meliliter er hurtigt stigende over år og følgelig under graviditet. I 2017 var der 21,3 millioner gravide kvinder, der oplevede hyperglykæmi, hvoraf 86,4% af dem blev diagnosticeret med svangerskabsdiabetes meliliter.

Graviditet hos kvinder med diabetes er forbundet med en intensivering af uønskede maternelle, føtale og perinatale resultater, herunder spontane aborter, medfødte misdannelser, for tidlig fødsel og makrosomi. Adskillige undersøgelser har bekræftet, at dårlig glykæmisk kontrol hos kvinder med enten svangerskabs-, type 1- eller type 2-diabetes under graviditet er forbundet med dårlige graviditetsresultater. På samme måde forbedrer korrekt glykæmisk kontrol før, tidligt og gennem hele graviditeten markant både moderens og føtale resultater.

Insulinbehandling er standardbehandlingen af ​​diabetes meliliter under graviditeten, hvis kostkontrol og motion svigter. Imidlertid har insulinbehandling sine vanskeligheder som tilgange til at efterligne postprandial insulinfrigivelse, tilvejebringelse af tilstrækkelig baggrundsinsulin, balancering af insulindosering, mad, aktivitet, hypoglykæmiske episoder, overordnet glykæmi. Dette er altid en kamp for læger og patienter og påvirker meget deres livsstil

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år,
  • Kvinder med præ-gestationel diabetes.
  • Dem, der var under forblandet insulinbehandling før graviditeten.
  • kvinder gravide mellem 14 uger op til 28 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tilbagevendende abort
  • flerfoldsgraviditeter
  • kronisk hypertension
  • alvorlig hjerte-, lever- og nyresygdom.
  • kvinder hvordan blev gravide efter assisteret befrugtning
  • dem med fremskreden retinopati, overfølsomhed over for insulin.
  • Kvinder, der udviklede blødninger tidligt i graviditeten, og dem, der er diagnosticeret med en større anomali under scanningen i første trimester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Basal insulinanalog og hurtigvirkende insulin før måltid
Analog insulin er en undergruppe af human insulin
Hurtigtvirkende insuliner tages normalt lige før eller sammen med et måltid. De handler meget hurtigt for at minimere stigningen i blodsukkeret, som følger efter spisning.
Andet: Neutral Protamine Hagedorn med almindelig insulin
er et mellemlangt virkende insulin
er en type korttidsvirkende insulin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​moderens glykosylerede hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basal insulinanalog

3
Abonner