Insulina nel trattamento del diabete mellito in gravidanza
Analogo dell'insulina rispetto all'insulina premiscelata convenzionale nel trattamento del diabete mellito in gravidanza: uno studio prospettico di coorte
La prevalenza del diabete melilite aumenta rapidamente nel corso degli anni e di conseguenza durante la gravidanza. Nel 2017, c'erano 21,3 milioni di donne incinte che hanno avuto iperglicemia, di cui l'86,4% è stato diagnosticato con melilite del diabete gestazionale.
La gravidanza nelle donne con diabete è associata a un'intensificazione degli esiti avversi materni, fetali e perinatali, inclusi aborti spontanei, malformazioni congenite, parto pretermine e macrosomia. Diversi studi hanno confermato che uno scarso controllo glicemico nelle donne con diabete gestazionale, di tipo 1 o di tipo 2 durante la gravidanza è associato a scarsi esiti della gravidanza. Nella stessa linea, un adeguato controllo glicemico prima, all'inizio e durante tutta la gravidanza migliora notevolmente gli esiti materni e fetali.
La terapia insulinica è il trattamento standard del diabete melilite durante la gravidanza se il controllo dietetico e l'esercizio fisico falliscono. Tuttavia, la terapia insulinica ha le sue difficoltà come approcci per imitare il rilascio di insulina postprandiale, fornire un'adeguata insulina di base, bilanciare il dosaggio dell'insulina, il cibo, l'attività, gli episodi ipoglicemici, la glicemia generale. Questa è sempre una lotta per medici e pazienti e influisce molto sul loro stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18 - 45 anni,
- Donne con diabete pre-gestazionale.
- Coloro che erano in terapia con insulina premiscelata prima della gravidanza.
- donne in gravidanza tra le 14 e le 28 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Storia di aborto spontaneo ricorrente
- gravidanze multiple
- ipertensione cronica
- gravi malattie cardiache, epatiche e renali.
- donne come sono rimaste incinte dopo la riproduzione assistita
- quelli con retinopatia avanzata, ipersensibilità all'insulina.
- Donne che hanno sviluppato sanguinamento all'inizio della gravidanza e quelle a cui è stata diagnosticata un'anomalia importante durante la scansione del primo trimestre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Analogo dell'insulina basale e insulina ad azione rapida preprandiale
|
L'insulina analogica è un sottogruppo dell'insulina umana
Le insuline ad azione rapida vengono solitamente assunte poco prima o durante un pasto.
Agiscono molto rapidamente per ridurre al minimo l'aumento della glicemia che segue a mangiare.
|
|
Altro: Protamina neutra Hagedorn con insulina regolare
|
è un'insulina ad azione intermedia
è un tipo di insulina ad azione rapida.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la percentuale di emoglobina glicosilata materna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Coagulanti
- Antagonisti dell'eparina
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Insulina, ad azione rapida
- Protamine
Altri numeri di identificazione dello studio
- IS-PREG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Analogo dell'insulina basale
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHReclutamento
-
Novo Nordisk A/SAttivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 1Italia, Germania
-
The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Non ancora reclutamento
-
Eli Lilly and CompanyReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti, Argentina
-
Novo Nordisk A/SCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti, Germania, Sud Africa, Bulgaria, Giappone, Polonia, Portogallo, Corea del Sud, Ucraina
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... e altri collaboratoriCompletatoDiabete di tipo 1Stati Uniti
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Reclutamento
-
Michigan State UniversityCompletatoEsercizio | InsulinaStati Uniti
-
Medical University of WarsawIscrizione su invitoDiabete | Diabete indotto da steroidi | Iperglicemia indotta da steroidiPolonia