Insuline dans le traitement du diabète sucré avec grossesse
Analogue d'insuline versus insuline prémélangée conventionnelle dans le traitement du diabète sucré pendant la grossesse : une étude de cohorte prospective
La prévalence du diabète mélilite augmente rapidement au fil des ans et par conséquent pendant la grossesse. En 2017, 21,3 millions de femmes enceintes ont souffert d'hyperglycémie, dont 86,4 % d'entre elles ont reçu un diagnostic de diabète gestationnel mélilite.
La grossesse chez les femmes atteintes de diabète est associée à une intensification des issues maternelles, fœtales et périnatales indésirables, notamment les avortements spontanés, les malformations congénitales, le travail prématuré et la macrosomie. Plusieurs études ont confirmé qu'un mauvais contrôle glycémique chez les femmes atteintes de diabète gestationnel, de type 1 ou de type 2 pendant la grossesse est associé à de mauvais résultats de grossesse. Dans le même ordre d'idées, un bon contrôle glycémique avant, au début et tout au long de la grossesse améliore considérablement les résultats maternels et fœtaux.
L'insulinothérapie est le traitement standard du diabète mélilite avec la grossesse en cas d'échec du contrôle alimentaire et de l'exercice. Cependant, l'insulinothérapie a ses difficultés comme les approches pour imiter la libération d'insuline postprandiale, fournir une insuline de fond adéquate, équilibrer le dosage d'insuline, la nourriture, l'activité, les épisodes hypoglycémiques, la glycémie globale. C'est toujours une lutte pour les médecins et les patients et cela affecte beaucoup leur mode de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 45 ans,
- Femmes atteintes de diabète pré-gestationnel.
- Ceux qui étaient sous insuline prémélangée avant la grossesse.
- femmes enceintes entre 14 semaines et 28 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fausse couche à répétition
- grossesses multiples
- hypertension chronique
- maladies cardiaques, hépatiques et rénales graves.
- femmes comment sont tombées enceintes après procréation assistée
- ceux qui ont une rétinopathie avancée, une hypersensibilité à l'insuline.
- Les femmes qui ont développé des saignements en début de grossesse et celles chez qui on a diagnostiqué une anomalie majeure lors de l'examen du premier trimestre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Analogue de l'insuline basale et insuline préprandiale à action rapide
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L'insuline analogue est un sous-groupe de l'insuline humaine
Les insulines à action rapide sont généralement prises juste avant ou avec un repas.
Ils agissent très rapidement pour minimiser l'augmentation de la glycémie qui suit le repas.
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Autre: Neutral Protamine Hagedorn avec insuline régulière
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est une insuline à action intermédiaire
est un type d'insuline à action brève.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le pourcentage d'hémoglobine glycosylée maternelle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Coagulants
- Antagonistes de l'héparine
- Insuline
- Insuline, Globine Zinc
- Insuline à courte durée d'action
- Protamines
Autres numéros d'identification d'étude
- IS-PREG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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