Insuliini diabetes mellituksen hoidossa raskauden aikana
Insuliinianaloginen verrattuna tavanomaiseen esisekoitettuun insuliiniin diabeteksen hoidossa raskauden aikana: tuleva kohorttitutkimus
Diabetes melliitin esiintyvyys lisääntyy nopeasti vuosien ja sitä kautta raskauden aikana. Vuonna 2017 21,3 miljoonalla raskaana olevalla naisella oli hyperglykemia, joista 86,4 prosentilla oli diagnosoitu raskausdiabetes.
Diabetesta sairastavien naisten raskauteen liittyy haitallisten äitien, sikiön ja perinataalisten seurausten voimistumista, mukaan lukien spontaanit abortit, synnynnäiset epämuodostumat, ennenaikainen synnytys ja makrosomia. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että raskausajan, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten huono glykeeminen hallinta raskauden aikana liittyy huonoihin raskaustuloksiin. Samaan tapaan kunnollinen glykeeminen hallinta ennen raskautta, varhain ja koko raskauden aikana parantaa huomattavasti sekä äidin että sikiön tuloksia.
Insuliinihoito on diabetes melliitin standardihoito raskauden aikana, jos ruokavalion hallinta ja liikunta epäonnistuvat. Insuliinihoidolla on kuitenkin vaikeuksia, kuten lähestymistapoja aterian jälkeisen insuliinin vapautumisen jäljittelemiseen, riittävän taustainsuliinin tarjoamiseen, insuliiniannoksen, ruoan, aktiivisuuden, hypoglykemian jaksojen ja yleisen glykemian tasapainottamiseen. Tämä on aina kamppailu lääkäreille ja potilaille, ja se vaikuttaa paljon heidän elämäntapaansa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta,
- Naiset, joilla on esiraskausdiabetes.
- Ne, jotka olivat saaneet esisekoitetun insuliinihoidon ennen raskautta.
- raskaana olevat naiset 14 - 28 raskausviikon välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvan keskenmenon historia
- moninkertaiset raskaudet
- krooninen verenpainetauti
- vakava sydän-, maksa- ja munuaissairaus.
- miten naiset tulivat raskaaksi avusteisen lisääntymisen jälkeen
- pitkälle edennyt retinopatia, yliherkkyys insuliinille.
- Naiset, joille kehittyi verenvuotoa raskauden alkuvaiheessa, ja niille, joilla on diagnosoitu merkittäviä poikkeavuuksia ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perusinsuliinianalogi ja ateriaa edeltävä nopeavaikutteinen insuliini
|
Analoginen insuliini on ihmisinsuliinin alaryhmä
Nopeavaikutteiset insuliinit otetaan yleensä juuri ennen ateriaa tai sen yhteydessä.
Ne toimivat hyvin nopeasti minimoiden syömisen jälkeisen verensokerin nousun.
|
|
Muut: Neutraali Protamine Hagedorn tavallisella insuliinilla
|
on keskipitkävaikutteinen insuliini
on lyhytvaikutteisen insuliinin tyyppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin glykosyloidun hemoglobiinin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Koagulantit
- Hepariiniantagonistit
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Insuliini, lyhytvaikutteinen
- Protamiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IS-PREG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .