Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliini diabetes mellituksen hoidossa raskauden aikana

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Insuliinianaloginen verrattuna tavanomaiseen esisekoitettuun insuliiniin diabeteksen hoidossa raskauden aikana: tuleva kohorttitutkimus

Diabetes melliitin esiintyvyys lisääntyy nopeasti vuosien ja sitä kautta raskauden aikana. Vuonna 2017 21,3 miljoonalla raskaana olevalla naisella oli hyperglykemia, joista 86,4 prosentilla oli diagnosoitu raskausdiabetes.

Diabetesta sairastavien naisten raskauteen liittyy haitallisten äitien, sikiön ja perinataalisten seurausten voimistumista, mukaan lukien spontaanit abortit, synnynnäiset epämuodostumat, ennenaikainen synnytys ja makrosomia. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että raskausajan, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten huono glykeeminen hallinta raskauden aikana liittyy huonoihin raskaustuloksiin. Samaan tapaan kunnollinen glykeeminen hallinta ennen raskautta, varhain ja koko raskauden aikana parantaa huomattavasti sekä äidin että sikiön tuloksia.

Insuliinihoito on diabetes melliitin standardihoito raskauden aikana, jos ruokavalion hallinta ja liikunta epäonnistuvat. Insuliinihoidolla on kuitenkin vaikeuksia, kuten lähestymistapoja aterian jälkeisen insuliinin vapautumisen jäljittelemiseen, riittävän taustainsuliinin tarjoamiseen, insuliiniannoksen, ruoan, aktiivisuuden, hypoglykemian jaksojen ja yleisen glykemian tasapainottamiseen. Tämä on aina kamppailu lääkäreille ja potilaille, ja se vaikuttaa paljon heidän elämäntapaansa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta,
  • Naiset, joilla on esiraskausdiabetes.
  • Ne, jotka olivat saaneet esisekoitetun insuliinihoidon ennen raskautta.
  • raskaana olevat naiset 14 - 28 raskausviikon välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvan keskenmenon historia
  • moninkertaiset raskaudet
  • krooninen verenpainetauti
  • vakava sydän-, maksa- ja munuaissairaus.
  • miten naiset tulivat raskaaksi avusteisen lisääntymisen jälkeen
  • pitkälle edennyt retinopatia, yliherkkyys insuliinille.
  • Naiset, joille kehittyi verenvuotoa raskauden alkuvaiheessa, ja niille, joilla on diagnosoitu merkittäviä poikkeavuuksia ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perusinsuliinianalogi ja ateriaa edeltävä nopeavaikutteinen insuliini
Lääke: Perusinsuliinianalogi
Analoginen insuliini on ihmisinsuliinin alaryhmä
Lääke: nopeavaikutteinen insuliini
Nopeavaikutteiset insuliinit otetaan yleensä juuri ennen ateriaa tai sen yhteydessä. Ne toimivat hyvin nopeasti minimoiden syömisen jälkeisen verensokerin nousun.
Muut: Neutraali Protamine Hagedorn tavallisella insuliinilla
Lääke: Neutraali protamiini Hagedorn
on keskipitkävaikutteinen insuliini
Lääke: tavallinen insuliini
on lyhytvaikutteisen insuliinin tyyppi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
äidin glykosyloidun hemoglobiinin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS-PREG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Perusinsuliinianalogi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa