脳卒中診断および治療抵抗性予測のためのバイオマーカーアルゴリズム (BOOST)
急性虚血性脳卒中 (AIS) 患者のトリアージは、治療までの時間を短縮し、機能転帰を改善するために重要です。 大血管閉塞 (LVO) に続く AIS の治療標準治療は、静脈内 (IV) アルテプラーゼ投与と機械的血栓除去 (MT) の関連付けです。 しかし、MTを行える場所は限られています。 したがって、救急車で MT を必要とする LVO 患者を特定するための革新的なツールが必要です。 無駄な停止 (つまり、MT が利用できない場所) を避けて、患者を右側に送ることは、間違いなく時間を節約する戦略です。
現在、この問題を解決するためのバイオマーカーやポイント オブ ケア (POC) ラボ テストはなく、NIHSS などの臨床スコアリング方法では、LVO を検出する精度が低くなります。 LVO の診断と治療の決定のための血液バイオマーカーの関連性は、すべての AIS の 30% を占める LVO を伴う AIS の設定で効果的なトリアージのために確認する必要があります。
私たちの研究の主な目的は、選択された血液バイオマーカーのパネルの診断性能を決定して、脳卒中の疑いのある患者の中で LVO に続く AIS 患者を特定することです。
これにより、血栓溶解療法に抵抗性のLVO患者のトリアージが容易になり、MTから最も恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Caen、フランス
- Department Neurology Caen Hospital
-
Paris、フランス、75010
- Lariboisière
-
Paris、フランス
- Rothschild Foundation Hospital
-
Suresnes、フランス
- Hospital Foch
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 24時間未満の脳卒中と一致する症状
- 18歳以上の成人患者
- 研究に対する患者またはその家族の反対なし（緊急包含手順）
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳卒中の疑い
脳卒中の症状から24時間以内に脳卒中の疑いがある患者
|
組み込み時の追加のチューブ (最大 13 mL) 3 か月 +/-15 日で計画されている場合は定期的な訪問中の mRS データの収集、または 3 か月での特定の研究電話通話中でない場合は、mRS データの収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MTに適格なLVO存在の血液バイオマーカーの選択されたパネルによる診断
時間枠：封入後24時間以内
|
封入後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液バイオマーカーの選択されたパネルによる小さな脳卒中からの LVO、および出血性脳卒中および脳卒中模倣体からの AIS の識別
時間枠：封入後24時間以内
|
封入後24時間以内
|
|
|
再灌流療法の抵抗性 (すなわち、IV 血栓溶解療法、MT)
時間枠：封入後24時間以内
|
封入後24時間以内
|
|
|
心臓塞栓起源
時間枠：3ヶ月で
|
3ヶ月で
|
|
|
早期の神経学的改善
時間枠：組み入れ後1日目
|
初期の神経学的改善は NIHSS によって評価されます。
初期の神経学的改善は、NIHSSの8ポイントの減少、またはLVOが確認された患者の24時間以内のNIHSS 0-1として定義されます
|
組み入れ後1日目
|
|
機能転帰
時間枠：封入後90日目
|
機能的転帰は、修正ランキン スケール (mRS) によって評価されます。 1 つのアイテムで構成され、障害のレベルは 6 です。
0 は障害なし、5 は重度の障害に対応します。
|
封入後90日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。