뇌졸중 진단 및 치료저항 예측을 위한 바이오마커 알고리즘 (BOOST)
급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자의 분류는 치료 시간을 단축하고 기능적 결과를 개선하는 데 중요합니다. 큰 혈관 폐색(LVO)에 연속적인 AIS에 대한 치료 표준 치료는 정맥(IV) 알테플라제 투여 및 기계적 혈전 절제술(MT)의 연관성입니다. 하지만 MT를 할 수 있는 곳은 한정되어 있습니다. 따라서 구급차에서 MT가 필요한 LVO 환자를 식별하기 위한 혁신적인 도구가 필요합니다. 무의미한 중지(즉, MT를 사용할 수 없는 장소)를 피하면서 환자를 오른쪽으로 보내는 것은 확실히 시간을 절약하는 전략입니다.
현재 이 문제를 해결하기 위한 바이오마커나 POC(Point Of Care) 실험실 테스트가 없으며 NIHSS와 같은 임상 채점 방법은 LVO를 탐지하는 정확도가 낮습니다. LVO 진단 및 치료 결정을 위한 혈액 바이오마커의 관련성은 모든 AIS의 30%를 나타내는 LVO가 있는 AIS 설정에서 효과적인 분류를 위해 확인되어야 합니다.
본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 의심 환자 중 LVO에 연속된 AIS 환자를 뇌 영상 촬영 전에 뇌졸중 증상 발병 후 24시간 이내에 식별하기 위해 선별된 혈액 바이오마커 패널의 진단 성능을 결정하는 것입니다.
이는 MT에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 혈전용해 치료에 반응하지 않는 LVO 환자의 분류를 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Department Neurology Caen Hospital
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Paris, 프랑스, 75010
- Lariboisière
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Paris, 프랑스
- Rothschild Foundation Hospital
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Suresnes, 프랑스
- Hospital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중과 일치하는 증상 <24시간
- 18세 이상의 성인 환자
- 환자 또는 그/그녀의 친척이 연구에 반대하지 않는 경우(긴급 포함 절차)
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 의심
뇌졸중 증상 발생 후 24시간 이내 뇌졸중 의심환자
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포함 시 추가 튜브(최대 13mL) 3개월 +/-15일로 계획된 경우 정기 방문 중 mRS 데이터 수집 또는 3개월에 특정 연구 전화 통화 중이 아닌 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MT에 적합한 LVO 존재의 선택된 혈액 바이오마커 패널에 의한 진단
기간: 포함 후 24시간 이내
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포함 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 뇌졸중에서 LVO의 선별된 혈액 바이오마커 패널과 출혈성 뇌졸중 및 뇌졸중 모방에서 AIS에 의한 차별
기간: 포함 후 24시간 이내
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포함 후 24시간 이내
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재관류 요법 내성(즉, IV 혈전 용해, MT)
기간: 포함 후 24시간 이내
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포함 후 24시간 이내
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심장 색전증 기원
기간: 3개월에
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3개월에
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조기 신경학적 개선
기간: 포함 후 1일째
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조기 신경학적 개선은 NIHSS에서 평가합니다.
조기 신경학적 개선은 LVO 확진 환자의 경우 24시간 이내에 NIHSS 또는 NIHSS 0-1에서 8점 감소로 정의됩니다.
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포함 후 1일째
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기능적 결과
기간: 포함 후 90일째
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기능적 결과는 mRS(modified Rankin Scale)로 평가합니다. 6단계의 장애가 있는 단일 항목으로 구성되어 있습니다.
0은 장애가 없음에 해당하고 5는 심각한 장애에 해당합니다.
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포함 후 90일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병